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業(yè)界動態(tài)
國內(nèi)市場20場訴訟挑戰(zhàn)“原研藥”保護
發(fā)布時間:2005-03-21 來源:admin

  在我國,藥廠的產(chǎn)品被分為原研制藥和仿制藥兩種。質(zhì)量相同的兩種藥品,價格卻相差數(shù)倍,而且售價高的藥品反而賣得出奇火爆。廣州貝氏藥業(yè)有限公司的總經(jīng)理貝慶生為取消"原研藥"的"超國民待遇",耗時三載,已經(jīng)在廣東、上海、北京、云南、福建等多個省份提起了近20場的"民告官"官司,但結(jié)果仍然是一籌莫展。

  "原研藥"比仿制藥價高數(shù)倍

  貝慶生介紹說,在廣東的醫(yī)藥市場上,他們生產(chǎn)的胃藥法莫替丁片劑20mg×20片每盒最高零售價格被定為6.5元,20mg×30片每盒最高零售價格為9.8元。而沈陽山之內(nèi)制藥(中國)有限公司生產(chǎn)的法莫替?。ㄉ唐访呤孢_)片劑20mg×10片每盒高達21.2元,20mg×30片每盒最高零售價格更是高達56.6元,兩者相差近6倍。

  "中山醫(yī)科大學(xué)和中國藥科大學(xué)的各項研究都證明,我們的藥品質(zhì)量與山之內(nèi)的差不多,但為什么價格部門制定的價格標準相差卻如此之大?"貝慶生認為,這是一種明顯的外企藥價的"超國民待遇",它違反了市場經(jīng)濟中最基本的公平、公正原則,給貝氏藥業(yè)和國內(nèi)其他仿制藥生產(chǎn)廠家造成了損害。

  據(jù)介紹,所謂的原研制藥指的大致是擁有藥品專利權(quán)企業(yè)生產(chǎn)的該類藥品。之所以稱之為"大致",是因為很多企業(yè)的藥品專利權(quán)早已過了有效期,甚至雖然在其他國家擁有專利權(quán),但根本沒有在我國申請專利。

  貝慶生說,區(qū)分"原研藥"和仿制藥的做法可以說完全是"中國特色",國外根本不存在這種概念,他們的通行做法是給擁有藥品專利權(quán)的企業(yè)以20年的保護期,過了保護期大家都可以仿制,價格上也基本上沒有區(qū)別。而我國不但保護企業(yè)的專利權(quán),各省市的物價部門還在保護期后制定出特殊的保護價。目前國內(nèi)市場上,擁有"原研藥"的廠家主要是一些外商合資、獨資企業(yè),這就等于給了這些外資企業(yè)以"超國民待遇",這對民族制藥工業(yè)是不公平的。

  提起近20場訴訟

  從2002年至2004年,廣州貝氏藥業(yè)有限公司在廣東、上海、北京、云南、福建等多個省份提起了近20場的訴訟,狀告當(dāng)?shù)匚飪r部門,要求法院確認物價部門對"原研藥"單獨定價的行為違法。"我們這樣鍥而不舍地打官司,當(dāng)然是為了讓自己的產(chǎn)品能有一個公平的市場競爭機會,客觀上把藥價拉下來也會讓病人和社?;鹗芤?。"貝慶生這樣解釋貝氏藥業(yè)不停的上訴行為。

  以2003年10月廣州貝氏藥業(yè)有限公司狀告廣東省物價局為例。貝氏藥業(yè)認為廣東省物價局以粵價[2003]4號文公布了199種西藥價格的通知,規(guī)定沈陽山之內(nèi)制藥(中國)有限公司生產(chǎn)的法莫替?。ㄉ唐访呤孢_)片劑的最高零售價格高出貝氏藥業(yè)生產(chǎn)的法莫替丁近6倍,這種行為沒有法律依據(jù),因此向廣州越秀區(qū)法院提起訴訟,要求法院確認廣東省物價局對"原研藥"單獨定價的行為違法。

  而廣東省物價局則辯稱:廣東省物價局是轉(zhuǎn)發(fā)國家計委的《國家計委關(guān)于公布199種西藥價格的通知》,是合法的行政行為。

  越秀區(qū)法院審理后認為,廣東省物價局確是據(jù)《國家計委關(guān)于公布199種西藥價格的通知》,對山之內(nèi)生產(chǎn)的法莫替丁制定出最高零售價格,并未違反國家計委的規(guī)定。因此,廣州貝氏藥業(yè)有限公司的訴訟請求依據(jù)不足,法院不予支持。

  貝慶生又向廣州市中級法院上訴,然而廣州中院仍然維持原判,認為貝氏藥業(yè)的理由不成立。

  以同樣的方式,廣州貝氏藥業(yè)有限公司在全國10個省市對當(dāng)?shù)氐奈飪r部門提起了訴訟,但結(jié)果都是敗訴。而在江蘇,這一過程充滿了戲劇性。

  2003年底,廣州貝氏藥業(yè)有限公司以同樣的理由向南京市鼓樓區(qū)法院狀告江蘇省物價局,但結(jié)果與以前一樣。貝氏藥業(yè)再次上訴到南京市中級人民法院。

  南京市中級人民法院2004年9月作出終審判決,責(zé)令江蘇省物價局撤銷對沈陽山之內(nèi)公司生產(chǎn)的法莫替丁的單獨定價。然而不到1個月,南京中院突然下達行政裁定書,裁定該院的終審判決"認定事實不當(dāng),適用法律錯誤",中止原判決的執(zhí)行。

  專家認為"原研藥"保護不合法2004年10月23日,貝慶生邀請了中國政法大學(xué)教授江平、國家行政學(xué)院教授應(yīng)松年、北京大學(xué)教授姜明安、中國政法大學(xué)教授張樹義4位法學(xué)界的專家,就貝氏藥業(yè)訴江蘇省物價局案舉行了專家論證會。

  4位專家依據(jù)相關(guān)材料及證據(jù),經(jīng)過討論一致認為,以所謂"原研制"為名對藥品予以保護不合法。他們認為,根據(jù)我國法律,藥品可以得到專利法的保護,沒有任何一部法律或法規(guī)規(guī)定了"原研制"藥品的保護問題;即使對藥品進行專利保護或冠以"原研制"加以保護,也不應(yīng)是價格保護。依據(jù)世界各國通例及設(shè)立專利制度的宗旨,法律保護的是專利權(quán)人在一定期限內(nèi)的排他性獨占權(quán),而并非價格上的優(yōu)先權(quán)。所以,且不論對專利法調(diào)整之外的"原研制"藥品加以保護沒有依據(jù),即使可以保護,也不應(yīng)是進行價格保護。

  專家們還認為,江蘇省物價局以《國家計委關(guān)于公布199種西藥價格的通知》作為證明其具體行政行為合法的法律依據(jù)不合理,因為該文件是國家計委的行政指導(dǎo)行為,不能獨立、有效地證明被訴定價行為合法。

  雖然此案最終敗訴,但專家們的意見顯然給了貝慶生和他的貝氏藥業(yè)以很大的鼓舞。貝慶生說:"我現(xiàn)在的辦公室條件比外資藥廠任何一個部門經(jīng)理的都差,但我們相信我們是有前途的。"

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