公司長期堅持實施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，于成立之日起即設(shè)立研發(fā)中心，至今已有近20年歷史。公司建立了完善的研發(fā)體系，目前擁有研發(fā)人員400余人，博士占約25%、碩士占約70%，其中2人入選2012年“江蘇省333高層次人才計劃”。研發(fā)中心下設(shè)醫(yī)學(xué)部、注冊部、藥物化學(xué)部、中試基地、分析部、藥理部、制劑部、生物制藥部、質(zhì)量部、知識產(chǎn)權(quán)與項目管理部、綜合管理部、人力資源部等內(nèi)部機(jī)構(gòu)。
公司的研發(fā)中心承擔(dān)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃，國家創(chuàng)新基金項目，國家重點新產(chǎn)品項目，國家火炬計劃項目等國家及省級重大科研項目20余項。我司研發(fā)中心具有國家認(rèn)定的研究平臺4個：國家手性抗感染與靶向抗腫瘤等創(chuàng)新藥物的孵化基地、國家級博士后科研工作站、江蘇省工程技術(shù)研發(fā)中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心。
在自主創(chuàng)新方面取得重大突破。目前公司已申請國內(nèi)發(fā)明專利149個，其中已有24個提交國際PCT發(fā)明專利申請，授權(quán)專利國內(nèi)49件，國外25件。迄今己獲新藥證書近百本，左旋奧硝唑及其制劑獲得國家一類創(chuàng)新藥證書及生產(chǎn)批件，該項目獲2010年科學(xué)技術(shù)部“國家重點新產(chǎn)品”、2012年首屆江蘇新醫(yī)藥十大創(chuàng)新項目、2014江蘇名牌產(chǎn)品等殊榮，并榮獲了2014年度江蘇省科學(xué)技術(shù)一等獎，其核心專利獲2015年“第十七屆中國專利優(yōu)秀獎”。
2023年5月12日，公司自主研發(fā)的泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物、化學(xué)1類創(chuàng)新藥圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片獲批上市，并于2024年3月獲江蘇省創(chuàng)新藥械財政獎勵。
目前進(jìn)入上市前臨床研究階段的創(chuàng)新藥有：EGFR T790M突變的非小細(xì)胞肺癌特效藥甲磺酸瑞厄替尼片（1.1類抗腫瘤藥物SHC013研究項目），上市后將對改善T790M耐藥的非小細(xì)胞肺癌患者帶來獲益，預(yù)計2024年6月上市；PI3Kδ特異性小分子抑制劑圣可佳?賽博利塞膠囊（SHC014748M），目前已進(jìn)入臨床研究的最后階段，有望成為國內(nèi)首個該靶點的NDA藥物，該研究成果轉(zhuǎn)化后，必將為復(fù)發(fā)/難治的B淋巴細(xì)胞惡性腫瘤患者帶來獲益，并推進(jìn)國內(nèi)B淋巴細(xì)胞惡性腫瘤治療藥物的革新。同時，注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片、非那雄胺片、左奧硝唑片等產(chǎn)品已上市，為廣大患者帶來福音。
目前公司30余個新靶點的在研Ⅰ類創(chuàng)新藥項目，主要聚焦抗腫瘤和抗感染等領(lǐng)域，10余個Ⅰ類靶向創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床研究申報生產(chǎn)或即將完成臨床研究。
為進(jìn)一步提高企業(yè)科技創(chuàng)新能力和生產(chǎn)能力，公司位于南京麒麟科技創(chuàng)新園的圣和總部及研發(fā)中心，歷時四年精心設(shè)計和建造，于2016年建成投入使用。同年11月，圣和藥業(yè)和中國藥科大學(xué)共同創(chuàng)立的“圣和藥業(yè)—中國藥科大學(xué)”聯(lián)合實驗室建成啟用。
預(yù)計到年底，研發(fā)中心的規(guī)模將繼續(xù)保持約400多人，對已涉及領(lǐng)域會有更深入的研究，必將讓更多的人享受健康的快樂。
（注：優(yōu)諾安?左奧硝唑氯化鈉注射液 發(fā)明專利 專利號 ZL200510068478.9、發(fā)明專利 專利號 ZL200510083517.2、發(fā)明專利 專利號 ZL200510068419.1；圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號 ZL201410081865.5；圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專利 專利號ZL201711187449.3；圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專利 專利號 ZL201610125706.X）
（麒麟總部研發(fā)中心大樓）