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公司簡(jiǎn)介
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        南京圣和藥業(yè)股份有限公司始建于1996年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學(xué)術(shù)推廣為一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),公司總部位于長(zhǎng)江之濱的六朝古都南京,公司現(xiàn)有員工近兩千人,其中具有大學(xué)以上學(xué)歷的員工占87%以上,博士、碩士數(shù)百人,企業(yè)從事創(chuàng)新藥研發(fā)的專業(yè)科研人員400余人。

公司以“讓更多的人享受健康的快樂(lè)”為使命,堅(jiān)持“以客戶為中心,以高績(jī)效的奮斗者為根本,長(zhǎng)期堅(jiān)持艱苦奮斗與自我批評(píng)”的核心價(jià)值觀,致力于“持續(xù)快速成長(zhǎng)的創(chuàng)新型藥企”建設(shè),形成了以自主學(xué)術(shù)推廣、研發(fā)、供應(yīng)鏈三大業(yè)務(wù)板塊為主體,各職能、服務(wù)部門(mén)為支撐的醫(yī)藥價(jià)值鏈體系,正向著“世界一流的制藥企業(yè)”的企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)一步一個(gè)腳印的奮進(jìn)。

公司于1999年4月通過(guò)國(guó)家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證, 成為我國(guó)最早通過(guò)此項(xiàng)國(guó)家認(rèn)證的企業(yè)之一;新版GMP頒布后,圣和又是率先通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)之一。

公司從新藥研發(fā)起步,長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略,研發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯,公司的研發(fā)中心是國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)辦批準(zhǔn)的手性抗感染與靶向抗腫瘤等創(chuàng)新藥物孵化基地,同時(shí)也是省級(jí)工程技術(shù)研究中心和省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。公司先后被省市科技部門(mén)認(rèn)定為“南京市高新技術(shù)企業(yè)”和“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”,2003年被國(guó)家科技部認(rèn)定為“重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,2008年,國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部批準(zhǔn)設(shè)立“博士后科研工作站”,2016年,公司獲批成立“江蘇省企業(yè)院士工作站”。

公司建立了完善的研發(fā)體系,研發(fā)費(fèi)用占比逐年增加,2019年起研發(fā)投入占銷售收入的比重將始終維持在20%以上。公司迄今己獲新藥證書(shū)近百本,擁有國(guó)家及國(guó)際發(fā)明專利數(shù)百項(xiàng)。現(xiàn)在圣和已擁有一條包括30余個(gè)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目的產(chǎn)品管線,其中10余個(gè)創(chuàng)新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

公司通過(guò)自有技術(shù)、獨(dú)立開(kāi)發(fā)的中西藥品種中有國(guó)家一類新藥,有國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,有國(guó)家中藥保護(hù)品種,有全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品。公司還承擔(dān)了包括國(guó)家863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國(guó)家創(chuàng)新基金、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、國(guó)家火炬計(jì)劃在內(nèi)的國(guó)家和省級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)。新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)不僅為企業(yè)的建設(shè)增添了經(jīng)濟(jì)實(shí)力,還為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展蘊(yùn)藏了生機(jī)。

圣和藥業(yè)目前擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、凍干粉針劑、粉針劑、軟膏劑、大容量注射劑、小容量注射劑等十多種劑型生產(chǎn)線,多達(dá)30余種的藥品行銷國(guó)內(nèi)市場(chǎng),其中“圣耐?(消癌平)”、“優(yōu)諾安”、“圣諾安”、“圣諾靈”等多個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品分別被國(guó)家、省、市認(rèn)定為“高新技術(shù)產(chǎn)品”。公司以不斷推出療效好、市場(chǎng)前景廣闊的新品上市,形成了本企業(yè)科技創(chuàng)新的特色。

公司制劑廠和制劑中試基地位于國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)——南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),其中制劑生產(chǎn)線于2002年1月就已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,是一個(gè)擁有多劑型生產(chǎn)能力的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,具有國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的生產(chǎn)和質(zhì)量控制設(shè)備,以及科學(xué)嚴(yán)密的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,確保了醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性。

為了更好的保證和完善產(chǎn)品質(zhì)量體系的建設(shè),公司向產(chǎn)業(yè)鏈的上下游兩端延生,構(gòu)建現(xiàn)代制藥產(chǎn)業(yè)的全價(jià)值鏈。為了更好的保證道地中藥材的供應(yīng)和原料藥質(zhì)量,往上游發(fā)展野生中藥材GAP種植基地和原料藥生產(chǎn)基地:公司于2012年7月成立了云南植物藥業(yè),目前已經(jīng)在云南紅河州等地區(qū)初步建立了通關(guān)藤(圣耐?(消癌平)主要原材料)野生撫育基地;同時(shí)原料藥中試研究基地及原料藥生產(chǎn)基地也在南京六合化工園區(qū)建成投產(chǎn),已基本完成了一體化產(chǎn)業(yè)鏈的布局,實(shí)現(xiàn)了保證公司原材料高質(zhì)、穩(wěn)定、有序的供應(yīng)保障。 

為進(jìn)一步提高企業(yè)科技創(chuàng)新能力,公司位于南京麒麟科技創(chuàng)新園的圣和總部及創(chuàng)新藥(含化學(xué)和生物藥)先導(dǎo)、候選藥物及臨床前生物篩選研究中心,歷時(shí)五年的建設(shè),于2016年8月建成并投入使用。 

公司的藥品營(yíng)銷,從2005年開(kāi)始從代理銷售向自主專業(yè)學(xué)術(shù)推廣模式轉(zhuǎn)型,18年已全面完成了自主學(xué)術(shù)推廣的轉(zhuǎn)型,建設(shè)成了一支以醫(yī)藥專業(yè)人員為主體、具有專業(yè)水平高、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、有較強(qiáng)開(kāi)拓意識(shí)、充滿激情和活力的專業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍。他們堅(jiān)持以幫助客戶創(chuàng)造價(jià)值為追求,保證合理用藥為宗旨,以高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的學(xué)術(shù)推廣服務(wù)能力贏得了客戶和患者的信任和贊譽(yù)。下一步將持續(xù)加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣人員的產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),在充分掌握產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)的基礎(chǔ)上去推廣產(chǎn)品,一切都為了讓更多的有需要的患者能有機(jī)會(huì)用上他們需要的藥品,同時(shí)更好的幫助醫(yī)生一起避免不合理的用藥。

目前公司已初步形成集“研、產(chǎn)(種)、供、銷”一體化的產(chǎn)業(yè)鏈格局,有利于增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和未來(lái)業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。

公司現(xiàn)在的主營(yíng)業(yè)務(wù)是化學(xué)藥和現(xiàn)代中成藥等藥物的生產(chǎn)和銷售,研發(fā)則側(cè)重于生物藥、化學(xué)藥和新治療方案的研究,下一步將逐步進(jìn)入生物藥領(lǐng)域及生物治療方案領(lǐng)域?,F(xiàn)在的主要品種為獨(dú)家抗腫瘤中藥圣和消癌平靜脈注射液、抗厭氧菌專利藥優(yōu)諾安注射液、以及首仿藥奧硝唑注射劑及口服制劑等系列產(chǎn)品,還有獨(dú)家品種圣能復(fù)方氨基酸膠囊、中藥保護(hù)品種健胃愈瘍片等。

2000年,公司引進(jìn)獲全軍科技進(jìn)步獎(jiǎng)的消癌平注射液批文后,進(jìn)一步優(yōu)化、完善質(zhì)量及生產(chǎn)工藝,技改至2004年才正式投產(chǎn)上市。消癌平注射液是從單一的經(jīng)典藥用植物通關(guān)藤的有效部位“莖”中提取有效成分后,再進(jìn)一步精制而成的植物藥注射劑,其中的主的成分C21甾體苷是和抗腫瘤基礎(chǔ)用藥紫杉醇所含的二萜類生物堿有著同樣的抗癌作用機(jī)理,能有效抑制腫瘤細(xì)胞增殖、促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤外周血管生長(zhǎng)的化合物。

2009年8月13日,公司經(jīng)歷了近10年的研究,具有6項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利、3項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利的創(chuàng)新化學(xué)藥優(yōu)諾安(左旋奧硝唑)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家一類創(chuàng)新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件,優(yōu)諾安作為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的研究成果,成為當(dāng)時(shí)我國(guó)僅有的幾個(gè)擁有國(guó)際專利保護(hù)的化學(xué)創(chuàng)新藥之一,更是十一五期間我國(guó)批準(zhǔn)上市的僅有的兩個(gè)化學(xué)創(chuàng)新藥之一。優(yōu)諾安?優(yōu)諾安?左奧硝唑氯化鈉注射液  發(fā)明專利 專利號(hào) ZL200510068478.9、發(fā)明專利 專利號(hào) ZL200510083517.2、發(fā)明專利 專利號(hào) ZL200510068419.1是唯一的一個(gè)避免了使用硝基咪唑類藥物后會(huì)加速導(dǎo)致老年癡呆風(fēng)險(xiǎn)的抗厭氧菌原研專利創(chuàng)新藥,該產(chǎn)品投放市場(chǎng)后,為公司帶來(lái)較好的市場(chǎng)業(yè)績(jī)。該項(xiàng)目獲2010年科學(xué)技術(shù)部“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、2012年首屆江蘇新醫(yī)藥十大創(chuàng)新項(xiàng)目、2014江蘇名牌產(chǎn)品等殊榮,并榮獲了2014年度江蘇省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

2023年5月12日,公司自主研發(fā)的泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物、化學(xué)1類創(chuàng)新藥圣諾迪獲得NMPA批準(zhǔn)上市。圣諾迪(奧磷布韋片)是國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NS5B抑制劑,屬于泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物(Direct antiviral agent, DAA),與鹽酸達(dá)拉他韋聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的泛基因型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。

此外,進(jìn)入上市前臨床研究階段的創(chuàng)新藥還有EGFR T790M突變的非小細(xì)胞肺癌特效藥甲磺酸瑞厄替尼片(1.1類抗腫瘤藥物SHC013研究項(xiàng)目),上市后將對(duì)改善T790M耐藥的非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)獲益;PI3Kδ特異性小分子抑制劑賽博利塞膠囊(SHC014748M),目前已進(jìn)入臨床研究的最后階段,有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)該靶點(diǎn)的NDA藥物,該研究成果轉(zhuǎn)化后,必將為復(fù)發(fā)/難治的B淋巴細(xì)胞惡性腫瘤患者帶來(lái)獲益,并推進(jìn)國(guó)內(nèi)B淋巴細(xì)胞惡性腫瘤治療藥物的革新;PI3Kδ特異性小分子抑制劑圣可佳?賽博利塞膠囊(SHC014748M),目前已進(jìn)入臨床研究的最后階段,有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)該靶點(diǎn)的NDA藥物,該研究成果轉(zhuǎn)化后,必將為復(fù)發(fā)/難治的B淋巴細(xì)胞惡性腫瘤患者帶來(lái)獲益,并推進(jìn)國(guó)內(nèi)B淋巴細(xì)胞惡性腫瘤治療藥物的革新。同時(shí),注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片、非那雄胺片、左奧硝唑片優(yōu)諾安?左奧硝唑片 發(fā)明專利 專利號(hào) ZL200510068478.9、ZL200510083517.2)等產(chǎn)品已上市,為廣大患者帶來(lái)福音。

注:圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號(hào) ZL201410081865.5;圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專利 專利號(hào)ZL201711187449.3;圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專利 專利號(hào) ZL201610125706.X

目前公司30余個(gè)新靶點(diǎn)的在研Ⅰ類創(chuàng)新藥項(xiàng)目,主要聚焦抗腫瘤和抗感染等領(lǐng)域,10余個(gè)Ⅰ類靶向創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床研究申報(bào)生產(chǎn)或即將完成臨床研究。未來(lái),圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷售收入20%以上的研發(fā)投入力度,著力于滿足患者的臨床需求,讓更多患者受益。

近年來(lái),公司通過(guò)對(duì)美國(guó)和加拿大,歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥行業(yè)的多次調(diào)研、考察,實(shí)施了走出國(guó)門(mén)的戰(zhàn)略舉措:一是網(wǎng)羅人才,二是合作研究。目前,已有多名在歐美留學(xué)、生活、工作多年,有著豐富的藥品研發(fā)及市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的博士、學(xué)者和高級(jí)經(jīng)理人加盟圣和。一系列組合舉措,將為圣和全面進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)拉開(kāi)新的序幕!

圣和藥業(yè)不僅為我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展、為經(jīng)濟(jì)建設(shè)做出了積極的貢獻(xiàn),還長(zhǎng)期致力于公益慈善事業(yè),累計(jì)向“南京光彩事業(yè)基金”、“中國(guó)藥科大學(xué)教育發(fā)展基金會(huì)”、“扶貧助學(xué)”、“希望工程”、“非典”、“蘇北漣水扶貧”、“支援四川災(zāi)區(qū)抗震救災(zāi)”、“支持外交部定點(diǎn)幫扶云南金平、麻栗坡縣”、“向臺(tái)灣地震受災(zāi)地區(qū)同胞捐贈(zèng)”、“天津市濱海新區(qū)爆炸事故應(yīng)急救助”、“捐贈(zèng)支援湖北水災(zāi)救援重建”、“支援鹽城阜寧龍卷風(fēng)襲擊災(zāi)區(qū)”、“捐贈(zèng)九寨溝抗震救災(zāi)”、“支持貴州大方縣基層衛(wèi)生建設(shè)”以及“援助抗擊新冠肺炎病毒一線防疫物資”等公益事業(yè)的捐款物已逾億元。公司董事長(zhǎng)王勇多次被授予南京市 “光彩事業(yè)之星”榮譽(yù)稱號(hào),當(dāng)選為南京市第三屆、第四屆、第五屆光彩事業(yè)促進(jìn)會(huì)理事會(huì)副會(huì)長(zhǎng),并榮獲中央統(tǒng)戰(zhàn)部向全國(guó)100位長(zhǎng)期對(duì)光彩事業(yè)給予大力支持的民營(yíng)企業(yè)家發(fā)放的光彩事業(yè)發(fā)起實(shí)施25周年紀(jì)念章,這是社會(huì)各界對(duì)圣和藥業(yè)不忘初心、履行社會(huì)責(zé)任的最好肯定和鼓勵(lì)。

公司建立二十八年來(lái),一步一個(gè)腳印走出自己發(fā)展的路子。銷售收入、實(shí)現(xiàn)利稅每年均以較大幅度遞增,年納稅金額數(shù)億元,安置下崗職工數(shù)百人,已形成產(chǎn)品創(chuàng)新性強(qiáng)、市場(chǎng)前景廣、臨床在研及候選藥物儲(chǔ)備多為特色的企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國(guó)家工信部統(tǒng)計(jì)資料表明,圣和在2009年中國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)排名中,綜合實(shí)力排名第71名;2011年,在中國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)中,創(chuàng)新型企業(yè)品牌排名第8名,特別是利稅排名更是靠前,這也表明圣和為我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)建設(shè)做出了積極的貢獻(xiàn)同時(shí)也具備良好的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

2021年,在備受矚目的《2021中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》中,圣和進(jìn)入榜單,位列第39名;在《2021中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100》中,圣和排名24。自2019年,圣和連續(xù)四年入圍“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”。

2004年,中華全國(guó)總工會(huì)授予本公司“五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”榮譽(yù)稱號(hào),公司還先后被國(guó)家、省市有關(guān)部門(mén)評(píng)定為“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“中國(guó)優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)”、 “全國(guó)雙愛(ài)雙評(píng)先進(jìn)企業(yè)”、“全國(guó)關(guān)愛(ài)員工先進(jìn)企業(yè)”、“中國(guó)AAA級(jí)信用企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)卓越創(chuàng)新獎(jiǎng)”、“中國(guó)制造業(yè)信息化最佳實(shí)踐獎(jiǎng)”、“江蘇省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”、“江蘇省質(zhì)量信用等級(jí)A級(jí)企業(yè)”、“全省黨建帶工建‘四統(tǒng)籌一創(chuàng)爭(zhēng)’活動(dòng)示范企業(yè)”、“江蘇省工業(yè)化與信息化融合試點(diǎn)企業(yè)”、“江蘇省企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化示范單位”、“首屆江蘇企業(yè)公民獎(jiǎng)”、“江蘇省民營(yíng)企業(yè)文化建設(shè)示范單位”、“南京市杰出民營(yíng)企業(yè)”、“南京市民營(yíng)企業(yè)文化建設(shè)先進(jìn)單位”、“技術(shù)密集知識(shí)密集型企業(yè)”、“十佳科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“納稅信譽(yù)A級(jí)企業(yè)”、“納稅大戶”、“重合同守信用企業(yè)”、“青年文明號(hào)”及“光彩之星”等榮譽(yù)稱號(hào)。

公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理王勇先生先后被授予“中國(guó)五四青年獎(jiǎng)?wù)隆薄ⅰ皣?guó)家高層次人才特殊支持計(jì)劃科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才(國(guó)家百千萬(wàn)人才工程)”、“科技部科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才”、“中國(guó)優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)家”、“中國(guó)藥學(xué)突出成就獎(jiǎng)”、“江蘇省十大杰出青年”、“江蘇省勞動(dòng)模范”、“江蘇省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)家”、“江蘇省有突出貢獻(xiàn)中青年專家”、 “江蘇省333工程二層次專家”、江蘇省“六大人才高峰”培養(yǎng)對(duì)象、“江蘇省青年科技獎(jiǎng)”、“江蘇省優(yōu)秀中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)建設(shè)者”、“南京市杰出民營(yíng)企業(yè)家”、“南京十大杰出青年”、“南京市科技功臣”、“南京市中青年拔尖人才”、“南京市優(yōu)秀中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)建設(shè)者”等稱號(hào)。

如今的圣和,正踏著矯健的步伐,堅(jiān)持以科技進(jìn)步為動(dòng)力,以高新技術(shù)為依托,以優(yōu)秀人才為先導(dǎo),努力為振興民族醫(yī)藥工業(yè),為人類的健康事業(yè)譜寫(xiě)新的篇章。



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