1.藥品價格將進一步降低
日前衛(wèi)生部常務副部長高強在新年寄語時明確表示,從源頭上控制醫(yī)藥價格將會是2005年全國醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)的中心任務之一,這個來自政府部門高層的信號明確預示了,過去一年里聲勢浩大的藥品降價風潮極有可能在新的一年中延續(xù)。
2004年6月7日,包括阿莫西林在內(nèi)的24類約400多個規(guī)格的抗生素開始降價,實行最新的最高零售限價,公布降價的24種藥品為國家基本醫(yī)療保險藥品目錄品種,幅度為歷史以來最大的一次,平均降幅約為35%,最高達58%,而總體降價金額大約35億元左右。
10月9日,國家發(fā)改委、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進一步加強醫(yī)藥價格監(jiān)管減輕社會醫(yī)藥費負擔有關(guān)問題的通知》,要求各地相關(guān)部門今后重點做好繼續(xù)降低政府定價藥品價格、規(guī)范企業(yè)自主定價藥品和醫(yī)用耗材的價格行為、建立健全醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部價格管理制度等六項工作,矛頭直指當前仍然虛高的藥價。另外,2004年10月中旬,我國有關(guān)部門聯(lián)合公布了《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》,不僅要求縣級以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)必須全部參加藥品集中招標采購,而且規(guī)定采購支出中80%以上的品種(中藥飲片除外)要納入集中招標采購。對于這一措施雖然各方存有爭論,但本意上說,政府是希望通過實行藥品集中招標采購糾正藥品購銷中的不正之風,減輕群眾醫(yī)藥費負擔,并通過合理確定中標藥品零售價格,切實做到讓利于民。這也使藥品價格在將仍處于下降通道中。
隨著這些政策的推進,其影響將在2005年充分顯現(xiàn)。在醫(yī)藥分銷領(lǐng)域,高舉"價格"殺手大旗的平價藥店在各地有愈演愈烈之勢,對普通藥店和醫(yī)院藥房形成挑戰(zhàn)。以北京為例,在德威治等平價藥店的影響下,醫(yī)保全新、金象、同仁堂、永安堂等七大國有醫(yī)藥連鎖企業(yè)也陸續(xù)降價,"醫(yī)院處方外帶"的方式漸漸流行,"一元藥"概念開始為百姓熟知,目前來看,各地人氣極旺的平價藥店在2005年對藥價的市場抑制作用將更加強化。
2.大型國有藥企做大做強
對于醫(yī)藥這個獨特的行業(yè)來說,中國國有藥企的兼并重組還是來得稍晚,早在20世紀90年代后期,為了追求規(guī)模效應和占領(lǐng)市場,國際大制藥企業(yè)間收購合作之風便開始盛行,2000年英國制藥業(yè)兩大巨子葛蘭素威康與史克必成的合并可以作為代表。
目前,我國制藥行業(yè)正處于并購、重組的高峰期。雖然我國現(xiàn)已是世界原料藥第二大生產(chǎn)國,但遠非制藥強國。在現(xiàn)有制藥企業(yè)6000多家中,大型企業(yè)只有300余家,還有1000多家企業(yè)仍在虧損中掙扎。企業(yè)現(xiàn)狀有"一小二多三低"之說:一是多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小,無法形成規(guī)模效應;二是企業(yè)數(shù)量多、產(chǎn)品低水平重復多;三是大部分生產(chǎn)企業(yè)科技含量低、管理水平低、生產(chǎn)能力低。因此生產(chǎn)成本高,規(guī)模效益差,產(chǎn)量總體供過于求,缺乏科研開發(fā)能力和市場競爭能力,導致企業(yè)之間惡性競爭,乃至自相殘殺。國內(nèi)制藥企業(yè)做大做強將只有通過資產(chǎn)并購、重組來實現(xiàn)。
現(xiàn)在世界排名前25位的制藥跨國公司有20家已進入了中國。要想在強手如林的市場中立于不敗之地,只有形成一定數(shù)量的上規(guī)模的、科研和市場水平高的大企業(yè),尤其是大力發(fā)展擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥和先進的生物工程藥,我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才可能經(jīng)受得住加入WTO的沖擊。由此,加快兼并重組步伐,擴大醫(yī)藥行業(yè)的資產(chǎn)規(guī)模,提高國內(nèi)市場的集中度已成為中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迫在眉睫的問題??梢詳嘌裕磥韼啄?,將是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)并購、重組年,國內(nèi)醫(yī)藥強者會愈強,兩極分化之勢將越來越明顯,至少在2005年,這個趨勢將會得到進一步強化。
3.不良反應監(jiān)管有望加強
近幾年,藥物不良反應問題備受關(guān)注,但是一直以來我國藥品不良反應監(jiān)測中心接到的報告,絕大多數(shù)都來自醫(yī)院,而接到企業(yè)報告的并不多。分析藥廠藥店少報告藥物不良反應的原因,無非是很多廠家自覺守法的意識淡薄。他們擔心,在國家藥品監(jiān)督管理局把藥品不良反應向社會通報后,人們把不良反應當成是藥品質(zhì)量有問題,自己的產(chǎn)品被誤會成是假藥或劣藥。
正因為意識到了上述問題的重要性,2004年3月4日,衛(wèi)生部部長吳儀與國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸共同簽署了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。只不過這個《辦法》并沒有抑制住去年頻頻發(fā)生的藥品不良反應事件。
在2004年,多種知名藥物牽涉到不良反應問題,由于證據(jù)確鑿的不良反應資料,有的藥物不得不被下架處理,有的則修改說明書。這些藥物的生產(chǎn)商多為制藥巨頭,默沙東公司的萬絡(luò)、輝瑞制藥的左洛復、葛蘭素史克的帕羅西汀,尤其是在中國賣了十幾年的老藥息斯敏。
由于用藥安全牽涉到重大的公眾利益,國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)一再要求所有制藥企業(yè)加強對本企業(yè)上市藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作??梢灶A見,在2005年我國對藥品不良反映的監(jiān)管將會進一步加強。
4.零售藥店艱難前行
2005年我國零售藥店的面臨的形勢將更加嚴峻,甚至注定會有一定數(shù)量的中小零售藥店遭到淘汰。
2004年7月1日,抗生素限售令的實行使得零售藥店首遭棒喝,由于處方流向零售藥店的很少,很多藥店都因為無法得到醫(yī)院的處方而損失了近20%的銷售額。然而對于零售藥店來說,這還僅僅是一個開始。在這之后,國家藥品分類管理的腳步明顯加快,目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)列出的解除處方藥"雙軌制"的時間表:2005年1月1日起,抗腫瘤藥、激素類藥品等處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷售;2005年7月1日起治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、糖尿病及內(nèi)分泌疾病的處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷售;2005年12月31日以后,實現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售,在藥師指導下使用。
多年來我國流通領(lǐng)域的處方藥銷售均按照"雙軌制"運行,即部分處方藥,可憑處方銷售,也可不憑處方銷售。在市場發(fā)展之初,藥店經(jīng)營者沒有處方照樣賣處方藥已成為行業(yè)公開的"秘密"。通過上述的時間表可以看出,2005年對于仰仗處方藥作為重要利潤來源之一的零售藥店來說,將會一天比一天難熬。
但是對零售藥店來說,并不是只有處方藥"雙軌制"取消的消息令它們沮喪。2004年12月31日是醫(yī)藥零售企業(yè)GSP認證的最后期限,根據(jù)規(guī)定,在最后期限沒有通過認證的藥店將被取消經(jīng)營資格。這樣肯定有一批藥店沒能捱到2005年,而即使過了這一關(guān),大量的資金投入也使得眾多中小零售藥店的經(jīng)營成本一再提高。再者,2004年底我國已經(jīng)取消對外資參與藥品分銷領(lǐng)域的一些限制,包括參與傭金、批發(fā)服務及零售服務的地域、股權(quán)和數(shù)量限制,參與特許經(jīng)營的所有限制。這意味著今后將有"洋"藥店加入到零售藥店的競爭行列。凡此種種,都意味著在2005年零售藥店今后的日子不會在像以前一般滋潤。
5.保健品難改信任危機
步入2005年,"巨能鈣"事件已經(jīng)告一段落了,但在2004年底由此而引發(fā)的保健品信任危機,卻遲遲難以散去。冰凍三尺,非一日之寒,加上不久前的浙江蘭溪假燕窩事件以及"蟻力神"被曝光含有禁用的偉哥成分,再聯(lián)系以往發(fā)生的"三株"常德風波和《南方周末》披露的腦白金炒作概念、虛假宣傳等諸多事件,整個保健品行業(yè)的誠信問題已經(jīng)受到人們的強烈質(zhì)疑并由此而產(chǎn)生逆反心理,而在往年,此時本應是保健品行業(yè)的銷售旺季。
保健品行業(yè)面臨如此慘淡光景,有其深層次原因。保健品監(jiān)管涉及的部門,初步統(tǒng)計有19個部委,其中主要的有8個部門。從監(jiān)管環(huán)節(jié)看,主要集中在審批,對研發(fā)、生產(chǎn)和流通都缺乏有效監(jiān)管。缺乏統(tǒng)一的產(chǎn)品技術(shù)標準。包括生產(chǎn)標準、檢測標準,造成了審批后沒人管,生產(chǎn)過程沒人管,流通過程缺乏管理。生產(chǎn)企業(yè)重營銷輕實力,廣告宣傳往往言過其實,"概念炒作"現(xiàn)象比比皆是,使保健品在消費者心中出現(xiàn)信譽危機,以至給我國保健品產(chǎn)業(yè)可能帶來毀滅性打擊。更令人憂慮的消息是,種種概念清晰的"洋保健品"趁機開始大舉蠶食國內(nèi)保健品市場。
國內(nèi)保健品在2005年中能否成功擺脫信任危機,目前還不得而知,但是這一年中將會發(fā)生的事情極有可能對該行業(yè)產(chǎn)生極其深遠的影響。
2005年新《保健食品注冊管理辦法》將正式頒布實施。新的管理辦法提高了研發(fā)的門檻,對保健品研發(fā)進行了傾斜,鼓勵新的保健功能審報。業(yè)內(nèi)人士分析認為,由于新《辦法》鼓勵企業(yè)研發(fā)新的藥用植物功能,有利于中藥概念的保健品的發(fā)展。對于一直以來在功能數(shù)量上處于劣勢的國內(nèi)保健品行業(yè)來說,這應當是一個契機。
還有被受關(guān)注的"直銷法"預期也將在2005年出臺,這對保健品業(yè)將產(chǎn)生重大影響。目前,國內(nèi)諸多保健品企業(yè)對直銷法充滿著近乎崇拜一般的期待,希望可以借其擺脫傳統(tǒng)營銷模式的桎梏,進而擺脫目前的信任危機。但是,目前直銷法的具體條款尚不明朗,如牌照等問題還不能讓人心中有數(shù),而且直銷本身也蘊涵著高深學問,并非是對誰都有點石成金的神奇功效,業(yè)內(nèi)人士認為,對于安利、天獅這樣的資深企業(yè)來說,直銷法可能是一個大大的利好,但對一直輕視產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)管理的大多數(shù)國內(nèi)保健品企業(yè)來說,搞不好玩火自焚也有可能。
6.公立醫(yī)院改制攻堅年
"公立醫(yī)院產(chǎn)權(quán)改革"一度成為2004年醫(yī)療行業(yè)點擊率最高的詞組之一。2004年4月,衛(wèi)生部常務副部長高強在全國衛(wèi)生工作會議上說,在政府增加基本醫(yī)療服務投入的同時,中國將積極鼓勵社會組織和個人參與醫(yī)療服務事業(yè),促進多種所有制醫(yī)療機構(gòu)有序競爭。對于社會資金投入醫(yī)療事業(yè),允許出資人取得合理回報;2004年,8月,由衛(wèi)生部、國資委等官員參加的公立醫(yī)院改制高峰論壇還對此進行了低調(diào)的研討;不久,又傳出在醞釀的《醫(yī)院體制改革指導意見》中,國有醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)將發(fā)生根本性變化,在政府所屬醫(yī)療機構(gòu)中,國有資產(chǎn)的持股權(quán)不低于51%,這意味著社會資本將被允許進入公立醫(yī)院。原來預計《醫(yī)院體制改革指導意見》在年內(nèi)出臺,但到目前為止,《醫(yī)院體制改革指導意見》的正式文本卻未見公布。
雖然醞釀中的《醫(yī)院體制改革指導意見》"猶抱琵琶半遮面",但公立醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)改制還是立即引發(fā)了許多爭議。有專家認為,在公立醫(yī)院改制的總目標沒有確定的情況下,想依靠公立醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)改革來解決醫(yī)療中的難題,是一種幻覺。據(jù)了解,目前,對公立醫(yī)院改制的目標缺乏清晰的描述:究竟為了什么而改革:為了普遍服務?為了提高效率?為了解決"看病貴、看病難"?各方對此莫衷一是。
2004年12月,衛(wèi)生部政策法規(guī)司司長劉新明在出席"中國宏觀經(jīng)濟與醫(yī)院體制改革論壇"上發(fā)言表示:"產(chǎn)權(quán)改革不是下一步城市醫(yī)療改革的核心內(nèi)容,也不是主要內(nèi)容。"劉新明強調(diào),下一步城市醫(yī)療改革的重點將放在調(diào)整醫(yī)療資源配置、強化區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、明確政府責任、改革醫(yī)療機構(gòu)補償機制等側(cè)重于政府干預的手段上來。這意味著在2004年備受爭議的公立醫(yī)院產(chǎn)權(quán)改革,在接下來的2005年有可能放緩,但可以肯定要進行公立醫(yī)院改制就不得不碰"產(chǎn)權(quán)"這個核心問題。無疑,公立醫(yī)院產(chǎn)權(quán)改革勢在必行,如何正確引導民間資本和海外資本有序地參與國內(nèi)公立醫(yī)院的改制,促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的良性發(fā)展將是2005年醫(yī)療行業(yè)的重點。
7.對醫(yī)療腐敗打擊進一步加強
醫(yī)療領(lǐng)域的紅包、回扣等一直是這個行業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則。2004年一場被稱之為"白色風暴"的醫(yī)療系統(tǒng)反腐行動正在江蘇蘇州、南京等地迅猛展開:蘇州市三個醫(yī)院的"藥房主任"同時案發(fā);南京某醫(yī)院原院長被曝"出事"。由此一場醫(yī)療系統(tǒng)的"整風"運動就此展開。
2004年4月,衛(wèi)生部公布了《關(guān)于加強衛(wèi)生行業(yè)作風建設(shè)的意見》。對社會極為關(guān)注的醫(yī)療界"紅包"和提成問題,有了態(tài)度明確、前所未有的嚴厲說法:嚴重者將被逐出醫(yī)生隊伍--吊銷執(zhí)業(yè)證書或免除主要負責人職務。5月衛(wèi)生部又公布了《全國衛(wèi)生系統(tǒng)開展糾正醫(yī)療服務中不正之風專項治理實施方案》,要求在所有醫(yī)療機構(gòu)中有效遏制收受藥品回扣、"紅包"、"開單提成"、亂收費等不正之風。
目前,醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗已經(jīng)成為"群眾心目中的5大腐敗重災區(qū)"之一,衛(wèi)生部門表示將繼續(xù)加大打擊醫(yī)療腐敗的力度,這意味著在2005年,醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗將會得到繼續(xù)"肅整"。但醫(yī)療領(lǐng)域的不正之風是否能就此打住還不得而知,因為,不正之風背后還有更深層次的體制問題,如國家醫(yī)療經(jīng)費投入不足、醫(yī)療補償機制扭曲、藥品市場不健全等,并沒有得到真是的解決,而只有解決了這些體制性難題,醫(yī)療腐敗才有望真正地根治。
8.醫(yī)藥分業(yè)試點仍將艱難推進
要從體制上解決"以藥養(yǎng)醫(yī)"問題,就必須實施醫(yī)藥分業(yè),把醫(yī)院門診藥房分離出來,變成社會零售藥店,獨立經(jīng)營,徹底切斷醫(yī)院與藥房的經(jīng)濟聯(lián)系。
兩年前開始的醫(yī)藥分業(yè)試點工作一直是在一種低調(diào)的狀況下進行,2005年醫(yī)藥分業(yè)將繼續(xù)推進,并隨著公立醫(yī)藥改制的進程將進一步加速。由于,醫(yī)院長期以來一直是藥品分銷最主要的終端市場,通過醫(yī)院銷售的藥品占整個藥品銷售的80%,藥品成為醫(yī)院的利潤中心,而不是來自醫(yī)療服務。這導致醫(yī)院將藥品作為創(chuàng)收的主要手段,藥品生產(chǎn)和銷售企業(yè)則把醫(yī)院作為主要公關(guān)和銷售的對象,一方面嚴重影響了醫(yī)藥流通正常秩序,形成大量不正當?shù)暮谀唤灰祝硪环矫嬖卺t(yī)院內(nèi)部形成不正常的風氣,醫(yī)生非專業(yè)因素開方的情況大大增加,使得藥品價格一直居高不下。
2002年4月,由國家計委等九部委聯(lián)合下發(fā)了一個文件:《關(guān)于完善"三項改革"試點工作的指導意見》,指導意見選定了青島、西寧、柳州三個城市,作為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、醫(yī)療衛(wèi)生和藥品生產(chǎn)流通體制三項改革試點的城市,以此來推進醫(yī)藥分家的改革試點。從目前試點的情況來看,合理用藥水平明顯提高,藥品占醫(yī)院收入的比例明顯下降,藥品價格也有進一步降低。但是,盡管國家財政部已經(jīng)給了一定的補助,但因補償不足,醫(yī)院資金仍然緊張,增加了醫(yī)院對改革的顧慮。
實行醫(yī)藥分業(yè),其根本目的是期望把藥品的價格降下來,使老百姓從中得到實惠,但衛(wèi)生體制的改革滯后影響了醫(yī)藥分業(yè)的進行。無疑隨著2005年《醫(yī)院體制改革指導意見》等相關(guān)政策的出臺,醫(yī)藥分業(yè)的進程將加快,再者,醫(yī)療流通領(lǐng)域的改革,特別是平價藥店進入醫(yī)院藥房將進一步推動醫(yī)藥分業(yè)。
9.看病難依然是行業(yè)焦點
2004年12月,衛(wèi)生部公布了《第三次國家衛(wèi)生服務調(diào)查主要結(jié)果》,該結(jié)果顯示:我國醫(yī)療服務費用增速已超過人均收入的增長,醫(yī)藥衛(wèi)生開銷成為家庭食物、教育支出后的第三大消費,最重要的是,將近五成48.9%?shù)木用裆瞬〔蝗メt(yī)院看病。在去看病的患者中,經(jīng)醫(yī)生診斷該住院治療卻未住院的也達了29.6%。無疑這個結(jié)果也是當下"看病難、看病貴"的實際放映。
據(jù)統(tǒng)計,全國衛(wèi)生總費用以1991年和2001年作比較,政府投入增長的比例下降了7.3個百分點,而居民個人投入提高了21.7個百分點,這說明居民看病就醫(yī)的費用明顯增加;就居民個人的收支情況來說,個人支付醫(yī)藥費的比例大大超過其收入增長的比例,看病就醫(yī)成為群眾的一個很大負擔。由于城市分配差距拉大,基本醫(yī)療保險制度建立不久,還有半數(shù)城市居民靠自費醫(yī)療,也加劇了一部分人看不起病、住不起院的矛盾。從另一方面講,大醫(yī)院門診擁擠、床位緊張、不方便也是群眾一件頭疼的事。
上世紀90年代以來,國家在醫(yī)療保險制度、醫(yī)療服務價格及藥品生產(chǎn)流通體制等方面,推行了類似國企改革的路線,也就是說,這樣做有一個未加言明的假設(shè):市場可以提高資源配置的效率,包括醫(yī)療衛(wèi)生資源。所有的改革都需要一個過程,在這個市場化的過程中,國家勢必要減少對衛(wèi)生的投入,將大批公立醫(yī)院推向市場,同時引進私人資本。這樣一來就導致了以下三大問題:一是衛(wèi)生資源配置不合理,政府對衛(wèi)生事業(yè)的投入不足,醫(yī)療投入重治療輕預防、重城市輕農(nóng)村,利用效率不高;二是醫(yī)療衛(wèi)生服務沒有合理分層,高收入人群和低收入人群的醫(yī)療服務需求都得不到滿足,醫(yī)患關(guān)系緊張;三是醫(yī)療機構(gòu)對資源的利用不合理,醫(yī)院"以藥養(yǎng)醫(yī)"、"以高科技檢查養(yǎng)醫(yī)"。而這三大問題也直接導致了"看病難、看病貴"。
目前,我國人民的生活水平的確提高了,但是,人們在富裕的同時,"看病難、看病貴"的呼聲卻日漸高漲。"看病難、看病貴"醫(yī)療體制矛盾暴露出來的表象,而長期積淀下來的醫(yī)療體制的矛盾不可能一蹴而就,這就意味著"看病難、看病貴"的現(xiàn)象在2005年還將繼續(xù)。
10.民營醫(yī)院監(jiān)管不力有望改善
2004年媒體對新興醫(yī)院"送子神話"的曝光和質(zhì)疑,凸顯出政府監(jiān)管的缺失。新興醫(yī)院的涉嫌得主要問題是虛假廣告和藥價虛高。目前,由于監(jiān)管部門不到位,許多虛假廣告得以堂而皇之地"閃亮登場",進而坑害眾多患者;由于監(jiān)管部門對藥品定價審核不嚴,使得醫(yī)院最終虛高定價,賺取了不義之財。
曾幾何時,民營醫(yī)院的登臺,成為醫(yī)療行業(yè)激活經(jīng)營機制、改善服務質(zhì)量的一大亮點。人情化的服務舉措、快捷的辦事效率,以及在公立醫(yī)院難得一見的醫(yī)務人員笑臉,讓眾多患者耳目一新。這一切,皆源于民營醫(yī)院企業(yè)化的管理機制,對營利的渴望,使他們能夠自覺地"待客如賓"。
但去年的新興醫(yī)院事件,暴露出政府部門在對民營醫(yī)院的監(jiān)管上,還存在著一定程度上的真空:衛(wèi)生主管部門多年來習慣于對公立醫(yī)院的管理,對民營醫(yī)院的監(jiān)管尚未進入角色;工商部門往往對民營醫(yī)院等同于一般企業(yè)管理,由于醫(yī)療專業(yè)性較強,因此管理上不能到位。
經(jīng)過近20年的發(fā)展,目前民營醫(yī)院已經(jīng)到了一個發(fā)展的十字路口。由于醫(yī)療衛(wèi)生改制遠落后于多數(shù)領(lǐng)域的改制,政府鼓勵民資進入醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,是為逐步打破公立醫(yī)院的壟斷格局,培育多種所有制的市場主體,通過競爭逐漸化解看病難、看病貴的壓力。無疑在2005年,我國在鼓勵發(fā)展民營醫(yī)院的同時,也將會加大對民營醫(yī)院的監(jiān)管力度。