目前，世界范圍內(nèi)的單抗藥物銷售額總計(jì)已達(dá)數(shù)百億美元，占到整個(gè)生物制藥市場份額的三成以上，而國內(nèi)單抗藥物市場占全球抗體藥物市場比例不到1%。
近期國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站信息顯示，國藥一致子公司申報(bào)臨床治療乳腺癌的重磅產(chǎn)品藥物已被受理，這款藥物是瑞士羅氏制藥的原研藥，商品名為赫賽汀，近期國藥一致的股價(jià)也在不斷小幅上升中。
單克隆抗體藥物已經(jīng)成為生物制藥中增長最快的細(xì)分領(lǐng)域，而國內(nèi)單抗藥物市場占全球抗體藥物市場比例不到1%，未來國內(nèi)單抗藥物前景如何，可以從哪些方面進(jìn)行突破?經(jīng)濟(jì)之聲記者采訪了方正證券分析師劉亞明，對單抗藥物投資機(jī)會(huì)分析解讀。
問：首先來給我們簡單科普一下什么叫單抗藥物?
劉亞明：單克隆抗體通過激活和加強(qiáng)人體自身免疫系統(tǒng)來抵御病毒細(xì)胞入侵，目前主要用于治療癌癥，自身免疫性疾病以及器官移植的抗排斥反應(yīng)。把單抗與抗癌藥物結(jié)合起來，就成為威力強(qiáng)大的抗體"生物導(dǎo)彈"。
問：據(jù)悉，我國單抗藥物市場占全球抗體藥物市場的比例很低不到1%，中國在單抗領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國家存在巨大的差異。主要體現(xiàn)在創(chuàng)新研發(fā)能力、產(chǎn)業(yè)投入、產(chǎn)品技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化規(guī)模與市場環(huán)境等方面。未來國內(nèi)單抗藥物市場可能從哪幾個(gè)方面突破?有哪些公司值得投資者關(guān)注?
劉亞明：抗體藥物將帶給中國醫(yī)藥行業(yè)10年的黃金發(fā)展機(jī)遇期。隨著數(shù)百億美元原研單抗藥物的專利將在未來幾年陸續(xù)到期，單抗藥物將陸續(xù)面臨生物類似物的沖擊，抗體藥物也在進(jìn)行更新?lián)Q代和版本升級，并在發(fā)展中國家重復(fù)其高速增長。中國單抗產(chǎn)業(yè)基數(shù)過低，是醫(yī)藥行業(yè)中少見的產(chǎn)品稀缺的子行業(yè)，基數(shù)少，意味著未來行業(yè)發(fā)展的空間更大，嚴(yán)重的惡性競爭局面在未來5-10內(nèi)可能不會(huì)出現(xiàn)?？贵w藥物開始逐漸進(jìn)入醫(yī)保，2009年醫(yī)保調(diào)整后，有多個(gè)單抗藥物進(jìn)入多個(gè)省的醫(yī)保目錄。生物技術(shù)藥物作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的一部分，受到國家高度重視。
問：A股市場首只仿制單抗藥劑是海正藥業(yè)的安佰諾，有消息稱安佰諾"三合一審評"已結(jié)束，如果海正藥業(yè)這個(gè)單抗藥獲批，會(huì)對公司業(yè)績會(huì)形成多大影響?據(jù)悉目前海正藥業(yè)在抗腫瘤、重組蛋白、糖尿病領(lǐng)域儲(chǔ)備了20多個(gè)在研品種，對于公司從化藥到生物藥的轉(zhuǎn)型前景，您的判斷是什么?
劉亞明：海正輝瑞未來值得期待，2013年是海正輝瑞并表的第一個(gè)完整年度，公司實(shí)現(xiàn)銷售收入43.19億元，凈利潤4.45億元。從結(jié)果來看進(jìn)展比我們預(yù)期的要順利。合資公司目前開始圍繞腫瘤、抗生素、心血管三大治療領(lǐng)域，加強(qiáng)研發(fā)和銷售工作的創(chuàng)新。我們預(yù)計(jì)今年有望繼續(xù)實(shí)現(xiàn)20%以上的增長，合資公司將成為公司最有價(jià)值的制劑平臺(tái)之一。
該公司研發(fā)新藥轉(zhuǎn)型成果漸現(xiàn)，公司報(bào)告期內(nèi)多個(gè)一類新藥進(jìn)入國內(nèi)和美國臨床，歷時(shí)10年研發(fā)的首個(gè)生物產(chǎn)品安佰諾完成試生產(chǎn)，此外公司在抗腫瘤、重組蛋白、糖尿病領(lǐng)域儲(chǔ)備了20多個(gè)在研品種。
問：我們再看華神集團(tuán)，公司近期表示將在各方面條件成熟的條件下，持續(xù)推進(jìn)利卡汀中心的建設(shè)，我們知道利卡汀是一種抗肝癌的藥物，不過，利卡汀自幾年前上市以來未能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模放量，并未能為公司業(yè)績做出貢獻(xiàn)，但抗癌概念卻是讓公司這幾年估值高居不下，您對這種公司利卡汀藥物前景有何判斷?
劉亞明：利卡汀在杭州地區(qū)唯一的一家臨床測試醫(yī)院是浙江省腫瘤醫(yī)院，一位不愿透露姓名的醫(yī)生告訴記者，利卡汀的治療方式與常見的治療方式不同，首先在患者右大腿根部的股動(dòng)脈上，開一個(gè)直徑兩三毫米的小孔，然后將一根微導(dǎo)管通過動(dòng)脈血管，一直插到離肝癌組織最近的肝動(dòng)脈，最后將利卡汀通過微導(dǎo)管注入肝癌組織附近。但是，由于其注射時(shí)候放射性很大，醫(yī)生必須穿上厚重的防輻射服，即使治療一周內(nèi)，與輻射治療病人還需保持一兩米的安全距離，因此這也有其推廣的局限性所在。（來源：經(jīng)濟(jì)之聲）