美國食品和藥物管理局（FDA）剛剛批準首個轉(zhuǎn)基因動物表達藥Atryn，標志著世界上第一個轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)的藥物上市用于臨床，轉(zhuǎn)基因動物藥物真正邁入產(chǎn)業(yè)化時代。
該藥品由美國一家生物技術(shù)公司GTCBiotherapeutics研制，是從經(jīng)過基因修飾奶山羊分泌出的羊奶中提取純化的，用于治療一種被稱為遺傳性抗凝血酶缺乏癥的疾病。
據(jù)了解，幾個星期前，F(xiàn)DA就遺傳工程動物制藥相關(guān)問題發(fā)布相關(guān)規(guī)章和報批指南，使得這類藥物有了明顯的審批和操作的程序和方向，給轉(zhuǎn)基因動物藥物帶來美好的前景。
第一個轉(zhuǎn)基因藥物獲準上市和FDA出臺具體申報指南，是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一大成就和里程碑式的突破，讓科學界和轉(zhuǎn)基因領(lǐng)域的研究者受到極大鼓舞。
但不是所有人都歡迎這樣的成果轉(zhuǎn)化。美國有不少民間組織和動物保護組織竭力反對轉(zhuǎn)基因動物的商業(yè)化，他們不希望動物被遺傳工程手段修飾后被用于商業(yè)化生產(chǎn)藥物，有的干脆對動物用于生命科學研究都持反對意見。