7月7日，記者從在成都召開的國家藥品GMP示范基地標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)上獲悉，國家食品藥品監(jiān)管局將選定一批基礎(chǔ)較好的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP示范基地建設(shè)試點(diǎn)，在建立樣板、積累經(jīng)驗(yàn)后，為其他企業(yè)實(shí)施新版GMP樹立"標(biāo)桿"。
針對(duì)新版GMP質(zhì)量管理體系要求提高的情況，國家局將選定一批基礎(chǔ)較好的企業(yè)進(jìn)行GMP示范基地建設(shè)試點(diǎn)。試點(diǎn)選擇質(zhì)量控制水平較高的企業(yè)，為其他企業(yè)做出示范，最終實(shí)現(xiàn)"管理上理念超前、生產(chǎn)上標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)先、質(zhì)量上國內(nèi)樣板、水平上行業(yè)標(biāo)桿"的預(yù)期目標(biāo)。
本次研討會(huì)由國家局藥品認(rèn)證管理中心主辦。會(huì)上，與會(huì)專家就"GMP示范基地標(biāo)準(zhǔn)"開展了深入討論，既從框架結(jié)構(gòu)與國際標(biāo)準(zhǔn)水平提出了原則性修改意見，也對(duì)主要條款和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)作了具體的增減、延伸，為標(biāo)準(zhǔn)的完善和提高提供了有益借鑒。專家們還就起草"GMP示范基地管理辦法"、"GMP示范基地資格標(biāo)準(zhǔn)"等后續(xù)配套規(guī)章達(dá)成了共識(shí)。