本網(wǎng)訊 2018年1月11日，由圣和藥業(yè)研發(fā)的治療非小細(xì)胞肺癌的1類化學(xué)藥SH-1028通過國家藥審中心的臨床前審評，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的臨床試驗批件，并已開始臨床試驗。
該項目的負(fù)責(zé)人介紹，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占肺癌總數(shù)的85%以上，具有高發(fā)病率、高死亡率的特點。阿斯利康的第三代表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑泰瑞沙作為治療EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌的新一代藥物，于2017年5月在國內(nèi)上市后，由于其突出的療效和良好的安全性，據(jù)悉同年10月就實現(xiàn)了單品種單月銷售超億元。而圣和研發(fā)團(tuán)隊自主研發(fā)的第三代EGFR抑制劑SH-1028，無論是在激酶、細(xì)胞和分子生物學(xué)水平，還是在臨床前的整體動物水平上，均對EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌療效顯著，生物標(biāo)志物明確，且從已知的數(shù)據(jù)來看有可能比阿斯利康的同類已上市藥物泰瑞沙更加安全，因而具有良好的成藥前景。
據(jù)圣和藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊介紹，在后續(xù)的臨床研究中，計劃將SH-1028直接定位為非小細(xì)胞肺癌的一線用藥，如果研究工作一切順利的話，預(yù)計將在2020年就能作為治療非小細(xì)胞肺癌的一線用藥上市，這必將給我們國內(nèi)數(shù)十萬的患者帶去福音。
另外，圣和藥業(yè)還擁有若干個新機理的靶向治療腫瘤的1類候選藥物，有的已向CFDA申請臨床，有的即將在春節(jié)前后申請臨床，還有的已在進(jìn)行系統(tǒng)的安全性評價，預(yù)計2018年將還會有2-3個1類創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究。
新年伊始，圣和藥業(yè)又有針對非小細(xì)胞肺癌的一類創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床，以實際行動踐行著“讓更多的人享受健康的快樂”的使命，為更多的癌癥患者帶來了新的希望。
（注：圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專利 專利號ZL201711187449.3）
