本網(wǎng)訊 為提高醫(yī)學部員工的業(yè)務水平，促進大家臨床試驗工作經(jīng)驗交流，2018年5月4日，正值五四青年節(jié)之際，醫(yī)學部開展了“從CRA的職責談臨床監(jiān)查要點”及“藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標準和程序”兩個專題培訓。醫(yī)學部員工參與了此次培訓交流。
培訓中，項目經(jīng)理孟奇憑借其豐富的臨床試驗經(jīng)驗及對GCP法規(guī)的熟悉，總結(jié)了CRA的職責及臨床監(jiān)查過程中的要點，并就臨床監(jiān)查工作中遇到的實際問題進行討論，為大家答疑解惑。
結(jié)合2018年4月27日國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心發(fā)布的《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標準和程序》，醫(yī)學部成員對可疑非預期嚴重不良反應（SUSAR）報告進行探討學習。通過培訓，部門成員對快速報告的時限、報告內(nèi)容以及報告提交流程有了深入的理解，為后續(xù)開展臨床工作奠定了堅實基礎。
員工培訓是增強企業(yè)競爭力的有效途徑，通過培訓可提高員工的工作效率，規(guī)范工作流程，不斷增強競爭優(yōu)勢。醫(yī)學部一直很注重員工業(yè)務水平及綜合素質(zhì)的提高，通過組織部門內(nèi)部培訓以及鼓勵員工參加外部培訓，力圖使員工在臨床法規(guī)、實踐經(jīng)驗及專業(yè)領域方面都有所精進，有所突破，成為高績效的奮斗者。
（醫(yī)學部 呂曉丹）
