2019年11月21日，由南京圣和藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“圣和藥業(yè)”）主辦的“SHC014748M 膠囊（賽博利塞膠囊）在復(fù)發(fā)或難治性惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期臨床研究”研究者會(huì)議在圣和藥業(yè)總部召開(kāi)。南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李建勇教授、機(jī)構(gòu)辦李天萍主任，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院金潔教授以及來(lái)自全國(guó)39家中心的專(zhuān)家出席會(huì)議，公司董事長(zhǎng)王勇、副總經(jīng)理兼研究院院長(zhǎng)趙立文及本項(xiàng)目研發(fā)、臨床試驗(yàn)相關(guān)人員參會(huì)。
SHC014748M膠囊（賽博利塞膠囊）是圣和藥業(yè)獨(dú)立開(kāi)發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PI3Kδ選擇性抑制劑，其在非臨床研究、Ⅰ期臨床均顯示出良好的安全性及有效性。此項(xiàng)Ⅱ期研究的組長(zhǎng)單位為南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，李建勇教授和金潔教授為此項(xiàng)研究的主要研究者。
（趙立文博士主持會(huì)議）
（李天萍主任致辭）
本次會(huì)議由圣和藥業(yè)副總經(jīng)理趙立文博士主持，李天萍主任、李建勇教授、金潔教授分別致辭并發(fā)言。
（李建勇教授致辭）
（金潔教授致辭）
王勇董事長(zhǎng)向各位與會(huì)專(zhuān)家介紹了圣和藥業(yè)的發(fā)展歷史及新藥研發(fā)管線，展現(xiàn)了圣和藥業(yè)致力新藥研發(fā)、造福更多患者的決心和信心。
（王勇董事長(zhǎng)介紹公司情況）
隨后，圣和藥業(yè)醫(yī)學(xué)經(jīng)理王超向與會(huì)專(zhuān)家詳細(xì)匯報(bào)了研究方案，就項(xiàng)目的研究背景、前期研究結(jié)果、II期研究設(shè)計(jì)及后期研發(fā)計(jì)劃等進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。介紹過(guò)程中，重點(diǎn)講解和說(shuō)明了專(zhuān)家關(guān)注的試驗(yàn)?zāi)康?、入排?biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)流程、操作要點(diǎn)、研究終點(diǎn)評(píng)價(jià)等關(guān)鍵內(nèi)容。
（王超匯報(bào)項(xiàng)目研究情況）
在金潔教授的主持下，與會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行了熱烈的討論。各位專(zhuān)家就項(xiàng)目的受試者的篩選、入排標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施、腫瘤評(píng)估的選擇方式、受試者的隨訪、終點(diǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)等研究過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題交換了意見(jiàn)，并達(dá)成共識(shí)，為II期試驗(yàn)方案的修改和實(shí)施奠定了良好的基礎(chǔ)。
（會(huì)議討論環(huán)節(jié)）
會(huì)議結(jié)束后，全體與會(huì)人員在圣和藥業(yè)總部樓前合影留念，會(huì)議圓滿閉幕。
圣和藥業(yè)一直秉承著“讓更多的人享受健康的快樂(lè)”的宗旨，長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，聚焦于抗腫瘤及抗感染領(lǐng)域新藥的研發(fā)，現(xiàn)已擁有一條包括30余個(gè)在研新藥品種的研發(fā)管線，其中包括SHC014748M膠囊（賽博利塞膠囊）在內(nèi)的5個(gè)在研新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，此次II期臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議的圓滿召開(kāi)意味著SHC014748M膠囊（賽博利塞膠囊）的臨床研究邁向新的階段。
研發(fā)是企業(yè)不斷發(fā)展的源動(dòng)力，未來(lái)，圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷(xiāo)售收入20%的研發(fā)投入力度，在做好同一種疾病系列靶點(diǎn)的系統(tǒng)布局同時(shí)，做好研發(fā)的整體生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)，致力于成為抗腫瘤、抗感染疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
（注：圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號(hào) ZL201610125706.X）