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我公司固體制劑通過GMP第三次認證
發(fā)布時間:2008-08-20 來源:admin

 12月21日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證專家一行蒞臨我公司藥廠,對固體制劑進行GMP第三次認證現(xiàn)場驗收,中藥提取也同時進行第二次認證。經(jīng)過三天時間的現(xiàn)場檢查,專家認定符合GMP檢查評定標準,順利通過GMP檢查。
    此次認證是我公司成立以來通過的第六次GMP認證,也是片劑、膠囊劑、顆粒劑的第三次認證及中藥提取第二次認證。
    此次認證屬于省級認證,在認證范圍和級別上并不是公司歷史上最大和最高,但我公司部分劑型在06年底至07年初,都將進行再一次認證,固體制劑與中藥提取是這次認證中的第一個,為此公司和制藥廠的領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員思想上非常重視。以肖燦鵬副總經(jīng)理為組長的GMP工作領(lǐng)導(dǎo)小組,對迎檢工作做了科學(xué)統(tǒng)籌和周密安排,制定了詳細的GMP工作實施方案,并按方案監(jiān)督、檢查和落實,使GMP迎檢工作有條不紊地進行。軟硬件工作同時展開,各司其職,各負其責(zé),定期召開GMP專門會議檢查進度并及時協(xié)調(diào)和解決問題。在認證前,藥廠內(nèi)部進行了認真地自檢,對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。
    想要很好地實施GMP,最重要的就是全員參與、全員重視,扎扎實實地做好每一項工作。在本次認證前,領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查、指導(dǎo)并共同參與認證準備工作,使大家深受鼓舞;涉及本次認證的相關(guān)人員齊心協(xié)力,為使本企業(yè)的GMP管理更上一層樓,付出了辛勤汗水
    公司員工將在此基礎(chǔ)上再接再厲,按照GMP規(guī)范和公司領(lǐng)導(dǎo)的要求認真做好藥品生產(chǎn)工作,不斷完善和提高GMP管理,并為迎接一月份粉針制劑的國家級GMP再次認證做好準備。

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