國家一類新藥左奧硝唑片的研究項目獲南京市科技計劃項目立項
日前，南京市科學(xué)技術(shù)委員會和南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)發(fā)局與南京圣和藥業(yè)有限公司共同簽訂了南京市科技計劃項目國家一類新藥左奧硝唑片的研究合同，該項目正式列為市級重點科技項目。本項目由于實施基礎(chǔ)好，技術(shù)先進，能夠產(chǎn)生較好經(jīng)濟效益和社會效益，在較多候選項目中，經(jīng)專家評定勝出。
左奧硝唑片為我公司獨立研制開發(fā)的國家一類新藥，用于厭氧菌感染及阿米巴原蟲、滴蟲感染的治療藥物，本公司在國內(nèi)外率先通過手性定向合成技術(shù)獲得，已獲國家發(fā)明專利授權(quán)3項，屬于創(chuàng)新性藥物研究。本項目前期已完成了左奧硝唑片Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究，本項目期內(nèi)將完成左奧硝唑片Ⅲ期臨床研究，中樞毒性作用機制研究，雜質(zhì)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善工作，以及生產(chǎn)工藝的優(yōu)化工作，預(yù)計2013年取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥證書及生產(chǎn)批件。
該項目立項后我們將嚴(yán)格按照南京市科技計劃項目合同書內(nèi)容為指引，認(rèn)真做好各項任務(wù)，切實保障該項目的順利實施。
我公司多次承擔(dān)南京市科技計劃項目，均已順利驗收。再次承擔(dān)該項目為本司在攻克核心關(guān)鍵技術(shù)、促進科技成果產(chǎn)業(yè)化、培養(yǎng)企業(yè)創(chuàng)新人才、增強企業(yè)自主創(chuàng)新能力等方面提供了強有力的支撐。
（注：優(yōu)諾安?左奧硝唑片 發(fā)明專利 專利號 ZL200510068478.9、發(fā)明專利 專利號 ZL200510083517.2）