中國原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已位居全球第一，但產(chǎn)能過剩卻愈演愈烈，導(dǎo)致價格戰(zhàn)頻發(fā)，同時，國內(nèi)企業(yè)也在國際市場遭遇反傾銷阻力。國內(nèi)企業(yè)正通過三個途徑進行轉(zhuǎn)型：積極研發(fā)新品同時拓展產(chǎn)業(yè)鏈、兼并收購鞏固細分市場中的地位、生產(chǎn)線升級改造提升產(chǎn)品品質(zhì)。未來，原料藥行業(yè)將從集中低端轉(zhuǎn)型為多層次的產(chǎn)品體系。原料藥企業(yè)要根據(jù)自身條件選擇定位，避免盲目跟風(fēng)。政府也應(yīng)進一步加強監(jiān)管和引導(dǎo)。
產(chǎn)能過剩愈演愈烈
中國的原料藥產(chǎn)能和出口規(guī)模已經(jīng)位居全球第一，產(chǎn)能進入新一輪擴張期。2011年1-11月，中國化學(xué)原料藥產(chǎn)量為262.31萬噸，同比增長近30%。2011年1-11月，中國化學(xué)原料藥出口額為200.15億美元，同比增長27.2%。中國原料藥產(chǎn)量已經(jīng)占全球總產(chǎn)量的1/5以上。原料藥產(chǎn)量經(jīng)歷了金融危機的低谷后，2010年得到恢復(fù)，2011年再次開始高速增長。
中國原料藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能過剩情況越來越嚴重。青霉素、維生素等大宗原料藥的進入門檻相對很低，幾年前開始就產(chǎn)能趨于過剩，近年來還有產(chǎn)能加速擴大的趨勢。2010年世界維生素C的總需求為12萬噸，中國前5大產(chǎn)商的產(chǎn)能就足以滿足，但目前已建、在建和擬建的項目超過8萬噸，預(yù)計2012年全國產(chǎn)能將超過20萬噸。青霉素的全球需求約為6-7萬噸，我國的產(chǎn)能已超過10萬噸。
這種趨勢已經(jīng)從普通原料藥向特色原料藥蔓延，一些熱門仿制藥的原料藥也難逃產(chǎn)能快速擴張、繼而價格迅速下跌的命運，例如他汀類原料藥。降血脂明星藥物立普妥的專利在2011年11月30日到期前，國內(nèi)已有數(shù)十家藥企投入其原料藥阿托伐他汀生產(chǎn)的爭奪。
產(chǎn)能過剩日益嚴重的原因是市場準入門檻過低，退出門檻高。近年來國家雖然出臺限制原料藥重復(fù)建設(shè)的文件，但力度不強、執(zhí)行情況不佳。2007年，青霉素、維生素C原料藥被列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中“高污染、高能耗、資源性”、限制類的產(chǎn)品，但許多地方政府為保護當?shù)禺a(chǎn)業(yè)未能有效執(zhí)行。對7-ACA等其它大宗原料藥，目前只限制新建項目，擴建項目并沒有明確限制。隨著沿海地區(qū)生產(chǎn)成本上升，許多原料藥企業(yè)向西部轉(zhuǎn)移，與東部相比，西部為了吸引投資，對于環(huán)保、技術(shù)水平等準入限制較少。原料藥行業(yè)技術(shù)門檻低，但大部分企業(yè)追求生產(chǎn)規(guī)模，投資大，退出成本高，因此，即使是在市場低谷，許多企業(yè)往往預(yù)期未來增長，不急于退出，只是暫時停產(chǎn)。
產(chǎn)能過剩導(dǎo)致價格戰(zhàn)頻發(fā)，同時，國內(nèi)企業(yè)也在國際市場遭遇反傾銷阻力。市場內(nèi)價格戰(zhàn)頻發(fā)，部分產(chǎn)品出口長期存在量增價跌的趨勢。2010年中國原料藥出口額排名前10位的品種中，有7個品種均價同比下降，其中出口數(shù)量增長最快的單一品種心血管系統(tǒng)用藥價格跌幅達到了96%[ 資料來源：方劍春，“出口量增價跌，中國原料藥行業(yè)調(diào)控轉(zhuǎn)型在即”，2011年7月1日，中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)]。由于很多原料藥企業(yè)未能獲得歐洲和北美認證，主要在亞洲、非洲等地銷售，近年來低價的中國原料藥在國際市場屢遭反傾銷訴訟。從出口占比看，2011年上半年，54%（按數(shù)量）的國產(chǎn)原料藥銷往亞洲其他國家。印尼、印度、韓國、南非等國都曾對中國的原料藥產(chǎn)品進行反傾銷調(diào)查。
企業(yè)3個途徑尋求轉(zhuǎn)型
華海、海正等多家原料藥領(lǐng)先企業(yè)從2-3年前起已經(jīng)開始向利潤率更高的下游制劑制造轉(zhuǎn)型，同時積極開發(fā)新仿制藥的原料藥。海正藥業(yè)目前原料藥和制劑收入比例大概為2:1，部分品種如抗腫瘤藥、內(nèi)分泌制劑收入已超過原料藥的收入。2010-2011年，全球產(chǎn)銷規(guī)模最大肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)海普瑞藥業(yè)成功實現(xiàn)了向上游原材料和下游制劑的雙向拓展。海普瑞于2010年10月成立肝素制劑生產(chǎn)合資公司，并于2011年8月收購合資公司36%股權(quán)實現(xiàn)控股。
2009年底，海普瑞成立原材料（畜產(chǎn)品）企業(yè)成都深瑞，并與2010年底和2011年底兩次對其增資。領(lǐng)先企業(yè)需不斷進行新仿制藥的原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，保持產(chǎn)品領(lǐng)先。2011年11月，華海藥業(yè)宣布計劃投資2.12億元新建兩種沙坦類產(chǎn)品的生產(chǎn)線，這兩種產(chǎn)品所制成的仿制藥的專利即將到期，預(yù)計建成后年銷售額為3.55億元 。
一些特色小品種原料藥的廠商通過兼并收購，豐富在同一類別原料藥的產(chǎn)品線，加強在細分市場中的影響力。2012年1月，上海中西三維藥業(yè)收購抗腫瘤藥原料藥企業(yè)金和生物，進一步壯大其在抗腫瘤藥原料藥市場的產(chǎn)品線。1月，常山藥業(yè)宣布擬收購常州泰康藥業(yè)74.18%的股權(quán)，豐富肝素原料藥產(chǎn)品線，從目前的肝素鈉，向肝素鈣的擴展。
傳統(tǒng)的大宗原料藥廠商也積極通過生產(chǎn)線升級改造，符合海外標準和環(huán)保要求，提升產(chǎn)品品質(zhì)。東北制藥正在異地改造建設(shè)維生素C生產(chǎn)線，并開始向維生素C的衍生物方向發(fā)展，如維C磷酸脂等，這些產(chǎn)品的利潤超過維C原粉。改造項目整體設(shè)計由拜耳公司承擔，力爭實現(xiàn)產(chǎn)品綜合能耗、產(chǎn)品成本降低、原材料消耗、污染排放量等均下降20-30% 。2011年6月，哈藥集團的原料藥車間搬遷改造啟動，一期工程計劃投資20億元，是集團有史以來投資最大的環(huán)保改造項目。大規(guī)模搬遷、改造會影響生產(chǎn)，并需要大量資金，小規(guī)模企業(yè)很難完成。
展望和建議
未來，原料藥行業(yè)將從集中低端轉(zhuǎn)型為多層次的產(chǎn)品體系。5年內(nèi)，中國生產(chǎn)的大宗原料藥在質(zhì)量、成本上仍具有優(yōu)勢，基礎(chǔ)藥品的需求也在不斷增長，仍需要符合國際標準的大宗原料藥企業(yè)。隨著一部分領(lǐng)先企業(yè)向高端產(chǎn)品升級，加上越來越緊的政策環(huán)境，這部分市場將迎來兼并整合。2012年1月環(huán)保部下發(fā)布的點名進行環(huán)保不合格、重點改造的15家企業(yè)中，有10家是原料藥企業(yè)。
特色原料藥的寡頭壟斷進一步加強，許多特色原料藥的上游原材料資源都相對稀缺，隨著市場競爭，市場集中度不斷提高。技術(shù)領(lǐng)先的原料藥企業(yè)進入產(chǎn)業(yè)鏈下游——快速增長的仿制藥市場，帶動原料藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。
原料藥企業(yè)要根據(jù)自身技術(shù)、資金等條件進行新的發(fā)展定位，避免盲目跟風(fēng)。過去大規(guī)模發(fā)展原料藥，如今都在向下游制劑轉(zhuǎn)型，如果缺乏特色產(chǎn)品，盲目發(fā)展將帶來制劑領(lǐng)域的產(chǎn)能過剩。目前在抗生素類制劑等產(chǎn)品中已經(jīng)出現(xiàn)了投資熱，未來競爭還會加劇。
政府應(yīng)加強對低端原料藥企業(yè)的監(jiān)管力度，同時加強引導(dǎo)。由于大企業(yè)更好監(jiān)督和管理，目前的政策多是抓大放小，未來應(yīng)加強對小企業(yè)的管理。對原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型不能“一刀切”，政策上要區(qū)別對待。