本網(wǎng)訊 2016年2月1日下午，由南京圣和藥業(yè)股份有限公司主辦的"國家1.1類新藥注射用C118P I期臨床研究方案討論會"在北京順利召開，這是由圣和藥業(yè)自主研發(fā)的國家1.1類新藥。王勇董事長對注射用C118P的研究進(jìn)展高度重視，與研發(fā)中心趙立文副主任、劉曉蓉博士等一同出席了會議。會議邀請了中國人民解放軍第307醫(yī)院消化腫瘤科徐建明主任、藥理研究室曲恒燕主任以及醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院馮奉儀主任、前SFDA藥品審評專家彭健老師等外部專家參加。
會上，"注射用C118P"項目負(fù)責(zé)人王志強(qiáng)向內(nèi)外部專家詳細(xì)介紹了"注射用C118P"的臨床前研究結(jié)果和初步I期臨床方案。各位專家針對"注射用C118P"藥物作用特點、可能的療效及不良反應(yīng)情況、具體的Ⅰ臨床試驗方案等進(jìn)行了深入細(xì)致的討論,同時也對該藥的研發(fā)策略提出了很多好的意見和建議。最后，經(jīng)過與會專家的深入交流和探討，最終論證了臨床方案的可行性和可通過性，并達(dá)成了一致意見。
此次會議本著科學(xué)、合理的原則，確定了"注射用C118P" I期臨床試驗方案，標(biāo)志著"注射用C118P"臨床試驗工作正式啟動。
（醫(yī)學(xué)部 谷聰）
