【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸莫西沙星片
英文名稱：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Moxishaxing Pian
【成份】
主要成份：鹽酸莫西沙星
化學(xué)名稱：1-環(huán)丙基-7-{S，S-2，8-二氮雜二環(huán)[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧基-1，4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽
分子式：C21H24FN3O4?HCl
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色。
【適應(yīng)癥】
為了減少耐藥細(xì)菌的發(fā)生，保持鹽酸莫西沙星和其他抗菌藥物的有效性，鹽酸莫西沙星應(yīng)該僅用于治療已被證明或強(qiáng)烈懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。
鹽酸莫西沙星片用于治療成人（≥18歲）敏感細(xì)菌所引起的下列感染：
急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、不伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫的輕至中度盆腔炎性疾?。矗号陨仙车栏腥?，包括輸卵管炎和子宮內(nèi)膜炎）
【規(guī)格】
0.4g
【用法用量】
鹽酸莫西沙星片用于感染性疾?。ㄔ斠姟具m應(yīng)癥】）的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。
【不良反應(yīng)】
嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)
●致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。
●肌腱病和肌腱斷裂
●QT間期延長
●過敏反應(yīng)
●其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)
●中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響（中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng)）
●主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈夾層的風(fēng)險(xiǎn)
●艱難梭菌相關(guān)性腹瀉
●周圍神經(jīng)病變
●對血糖的干擾
●光敏感性/光毒性
●耐藥性菌的形成
【禁忌】
1、已知對莫西沙星或其他喹諾酮類或任何輔料過敏者禁用。
2、妊娠和哺乳期婦女禁用。
3、由于臨床數(shù)據(jù)有限，患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷（Child Pugh C級）的患者和轉(zhuǎn)氨酶升高大于5倍正常值上限的患者應(yīng)禁止使用鹽酸莫西沙星。
4、18歲以下患者禁用。
有喹諾酮類藥物治療相關(guān)肌腱疾病/病癥病史的患者禁用。
在臨床前研究及在人體研究的研究數(shù)據(jù)顯示，暴露于莫西沙星后曾經(jīng)觀察到心臟電生理改變，表現(xiàn)為QT間期延長。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦：
懷孕類別C。
動(dòng)物研究顯示鹽酸莫西沙星有生殖毒性，但對人的潛在危險(xiǎn)性尚不明確。人類在懷孕期間使用鹽酸莫西沙星的安全性尚未被證實(shí)，兒童服用喹諾酮類可引起可逆性關(guān)節(jié)損傷。因此，鹽酸莫西沙星禁用于妊娠期的婦女。
哺乳期婦女：
與其它喹諾酮類藥物相同，鹽酸莫西沙星可造成未成年試驗(yàn)動(dòng)物負(fù)重關(guān)節(jié)的軟骨損傷。臨床前研究證實(shí)小量的鹽酸莫西沙星可以分布到人類的乳汁中，尚缺乏哺乳期婦女的數(shù)據(jù)。因此，鹽酸莫西沙星禁用于哺乳期的婦女。
【兒童用藥】
兒童和青少年（<18歲）禁止使用鹽酸莫西沙星。尚未確定鹽酸莫西沙星在兒童和青少年中的有效性和安全性。
【貯藏】
遮光，不超過25℃密封保存。請將藥品置于兒童觸及不到的地方。
【包裝】
聚氯乙烯固體藥用硬片和藥用鋁箔。3片∕板∕盒。
【有效期】
12個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20193432
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：南京圣和藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠中路9號
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