國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2月28日發(fā)布《2011年~2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》提出，2015年年底前實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過(guò)程電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的安全。適時(shí)啟動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械電子監(jiān)管試點(diǎn)工作，并探索原料藥實(shí)施電子監(jiān)管。
據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局從2006年開始實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作。目前，麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種，以及含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑3類藥品均納入電子監(jiān)管。截至今年2月底，已納入電子監(jiān)管藥品涉及批準(zhǔn)文號(hào)5.6萬(wàn)個(gè)，占全部藥品制劑的32%；藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)約4600家，其中已入網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)2900多家，占生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的63%；藥品批發(fā)企業(yè)已全部入網(wǎng)。
針對(duì)當(dāng)前藥品終端使用單位尚未開展電子監(jiān)管工作，阻礙了藥品可追溯性徹底實(shí)現(xiàn)的問(wèn)題，《規(guī)劃》指出，在當(dāng)前已實(shí)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)，從而實(shí)現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程可追溯。2015年年底前完成全國(guó)所有零售藥店電子監(jiān)管的實(shí)施工作；按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作。