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業(yè)界動態(tài)
歐盟藥品進口門檻明年將再度提高
發(fā)布時間:2012-03-22 來源:admin

為防止假藥流入正規(guī)銷售渠道,歐盟將從2013年7月1日起再次提高藥品進口門檻。記者昨日了解到,這一動作將令我市出口型原料藥企業(yè)受到影響。

據(jù)了解,近日,歐洲藥品質量管理局頒布指令,要求從2013年7月1日起提高藥品進口門檻。該指令要求,所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明,并保證符合"出口國GMP法規(guī)相當于歐盟標準"等要求。據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計,歐盟是中國西藥類產(chǎn)品最大的出口市場,2011年中國西藥類產(chǎn)品出口總金額達264.74億美元,其中西藥原料達220億美元,占83%。

記者昨日了解到,目前我市取得國際市場"通行證"出口原料藥的企業(yè),只有西南合成圣華西等少數(shù)幾家,主要集中在美國歐盟東南亞等市場。"此次歐盟藥品進口門檻再度提高,出口型原料藥企業(yè)將不可避免地受到影響。"昨日,重慶醫(yī)藥商會會長唐良平在接受記者采訪時指出,對企業(yè)來說,新指令的頒布將進一步提高人力物力等費用,生產(chǎn)成本將有所上抬。這意味著,企業(yè)的成本優(yōu)勢將逐漸減弱。唐良平認為,企業(yè)應加大科技投入,開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品,改良低附加值污染較重的產(chǎn)品,以免原料藥優(yōu)勢進一步喪失。

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