"制劑國際化是當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的重要導(dǎo)向，擴大制劑出口，特別是實現(xiàn)面向歐美日等世界醫(yī)藥主要市場的出口，是我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提升的標(biāo)志，并可為我國醫(yī)藥工業(yè)開辟更大的發(fā)展空間。"在4月23日于合肥召開的第21屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇上，中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新制劑產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟主任駱燮龍如是指出。
但國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在走國際化道路時，常遇到品牌缺乏、產(chǎn)品技術(shù)含量不高、產(chǎn)品品種數(shù)量不多等諸多障礙。駱燮龍認(rèn)為，這要求欲國際化的醫(yī)藥企業(yè)自身能力和素質(zhì)必須過硬，對企業(yè)在國際化過程中選擇進入哪個領(lǐng)域，以什么方式切入，如何配比國內(nèi)和國際資源等都要有深刻的認(rèn)識。
典范引路
自2007年以來，中國制劑出口的堅冰開始融化，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)在走國際化的道路上不斷開拓。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會國際化工作委員會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，截至2012年2月，國內(nèi)已有35家制劑企業(yè)通過歐美等地相關(guān)的生產(chǎn)線和產(chǎn)品國際雙認(rèn)證。
而在此次高峰論壇上，其中的15家醫(yī)藥企業(yè)通過了由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會和中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)起的"中國醫(yī)藥國際化制劑認(rèn)證企業(yè)第一批先導(dǎo)性企業(yè)"認(rèn)證。
這15家制劑國際化的"拓荒者"包括：北京賽科藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、北京泰德制藥、深圳九新藥業(yè)、深圳致君制藥、上海復(fù)興醫(yī)藥集團桂林南藥、石藥集團歐意藥業(yè)、山東新華制藥、杭州民生藥業(yè)、浙江金華康恩貝生物制藥、北京悅康藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)、華益藥業(yè)等。
據(jù)了解，在上述15家企業(yè)中，通過美國cGMP認(rèn)證的有4家，通過歐盟國家GMP認(rèn)證的有11家，通過WHO和日本GMP認(rèn)證的企業(yè)各1家。在出口產(chǎn)品劑型方面，口服固定制劑有12家，注射劑為6家。這些企業(yè)的制劑出口地主要為美國、歐盟、日本、WHO等。
駱燮龍指出，在制劑出口堅冰已破的當(dāng)下正面臨著大好時機，"中國政府正大力倡導(dǎo)走出去，無論是國家藥品安全‘十二五’規(guī)劃，還是醫(yī)藥工業(yè)‘十二五’規(guī)劃，都提出藥品要與國際接軌，使藥品質(zhì)量和技術(shù)達(dá)到國際先進水平，這是一個難得的機遇。"
"上述企業(yè)正在為中國制藥企業(yè)國際化探路，預(yù)計未來5～10年，中國將有一批企業(yè)投入到制劑國際化的隊伍當(dāng)中。"駱燮龍進一步分析指出，"但制劑的出口顯然還不能代表中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化，企業(yè)還需要實現(xiàn)創(chuàng)新與品牌走出去。"
多方借力巧勝
即便經(jīng)過多年發(fā)展，國內(nèi)制劑出口有所起色，但認(rèn)為其春天到來顯然還為時尚早。據(jù)記者了解，雖然目前有多家醫(yī)藥企業(yè)通過了歐盟、美國、日本、WHO等地區(qū)、國家和組織的認(rèn)證，但手上有訂單的企業(yè)并不多。
深圳立健藥業(yè)總經(jīng)理歐陽青認(rèn)為："制劑產(chǎn)品的出口不僅僅是認(rèn)證的問題，還涉及營銷渠道和后期市場管理等多個環(huán)節(jié)，而國內(nèi)不少醫(yī)藥企業(yè)在這方面的處理還不成熟。加之國際市場通常還帶著有色眼鏡看待中國藥品，即便是通過相關(guān)國際認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)想打開國際市場，其難度也相當(dāng)大。
"我們企業(yè)主要是做生物制品和中藥制劑出口，出口市場主要是南亞地區(qū)，但由于企業(yè)對目標(biāo)市場的渠道、產(chǎn)品、價格等諸多信息的獲取較難，開拓國際市場實屬不易。"西安迪賽生物藥業(yè)總經(jīng)理助理徐奎同樣表示："制劑出口的利潤低，成本過高，企業(yè)現(xiàn)階段仍以國內(nèi)市場為主。"
徐奎的一番話令不少與會企業(yè)人士感同身受。浙江一家制劑出口企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，國內(nèi)制劑產(chǎn)品在通過認(rèn)證之后要想在異國市場落地生根，就必須放低身段在目標(biāo)市場尋求合作對象，由于自建渠道的成本太高，合作的方式可以減少來自國民心理或者當(dāng)?shù)厥袌龅雀鞣矫娴淖枇Α?/span>
正是由于制劑出口面臨諸多困難，不少業(yè)內(nèi)人士呼吁政府能夠給予更多關(guān)注，讓這些制劑國際化的"拓荒者"更有尊嚴(yán)地在中國企業(yè)國際化的大潮中一路走好。而企業(yè)普遍的訴求是希望各級政府能夠在財稅政策、定價政策、招標(biāo)采購政策等各個方面提供更多實際有效的支持。
駱燮龍認(rèn)為，好的政策支持雖然必不可少，但企業(yè)開拓國際市場是一項"打鐵"的活，這要求"打鐵者"自身的素質(zhì)過硬，要對企業(yè)在國際化過程中選擇進入哪個領(lǐng)域、以什么方式切入、如何配比國內(nèi)和國際資源等都要有清醒的認(rèn)識，通過系統(tǒng)的戰(zhàn)略規(guī)劃來減少國際化進程中的風(fēng)險。
除此之外，還有業(yè)內(nèi)專家指出，制劑出口的發(fā)展只依靠產(chǎn)業(yè)資本顯然是不夠的，企業(yè)在推動制劑出口的過程中要善于借助外力，日益紅火的醫(yī)藥資本市場，應(yīng)該是推動醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化可以借助的力量之一。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）