2009年6月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局邀請(qǐng)部分醫(yī)藥界全國(guó)人大代表和全國(guó)政協(xié)委員召開(kāi)座談會(huì)，分別匯報(bào)中藥注射劑有關(guān)提案和建議的辦理情況和相關(guān)工作，聽(tīng)取代表委員的意見(jiàn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞主持會(huì)議，局辦公室副主任徐景和向各位代表和委員報(bào)告2009年人大建議和政協(xié)委員提案的辦理情況。藥品注射司司長(zhǎng)張偉和藥品安全監(jiān)管司副司長(zhǎng)王者雄報(bào)告了中藥注射劑注冊(cè)審批、標(biāo)準(zhǔn)提高和安全監(jiān)管的情況。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今年將加快組織實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，中藥注射劑和基本藥物目錄品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作將作為重點(diǎn)；中藥注射劑再注冊(cè)管理工作即將進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的審查階段，重點(diǎn)將對(duì)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行審查和評(píng)估，同時(shí)要進(jìn)行必要的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；并加強(qiáng)中藥注射劑基礎(chǔ)研究，促進(jìn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高完善，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。
中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作從兩方面同時(shí)展開(kāi)：突出"全面控制"和"質(zhì)量安全"，全面排查、最大限度的控制中藥注射劑的安全性風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)正在生產(chǎn)的中藥注射劑品種和企業(yè)提出風(fēng)險(xiǎn)控制的要求和措施；對(duì)所有中藥注射劑品種，要求企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)，增加安全性信息，主動(dòng)召回有安全隱患的藥品。與此同時(shí)，以"完善研究"、"規(guī)范提高"、"淘汰落后"為原則，從重點(diǎn)品種開(kāi)始分批開(kāi)展中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作，根據(jù)臨床使用量、風(fēng)險(xiǎn)高低不同分批公布再評(píng)價(jià)品種名單，保證中藥注射劑安全有效，質(zhì)量可控。
全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳聯(lián)絡(luò)局議案建議辦理處調(diào)研員劉立和龍湘林應(yīng)邀出席會(huì)議。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室、注冊(cè)司、安監(jiān)司、稽查局等司局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部分直屬單位的負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。