2009年7月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)電視電話會(huì)議，對(duì)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作進(jìn)行了動(dòng)員和部署，標(biāo)志著該項(xiàng)工作全面啟動(dòng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞在會(huì)議上做了講話。
吳湞表示，中藥注射劑是中醫(yī)藥文化的重要組成部分，是現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥相結(jié)合的產(chǎn)物。中藥注射劑是中國(guó)特有的藥品，它是基于長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證的傳統(tǒng)中藥的一個(gè)創(chuàng)新劑型，由于其在繼承傳統(tǒng)中藥療效的基礎(chǔ)上，拓展了中藥的使用范圍，在臨床中得到廣泛應(yīng)用，使用量迅速增長(zhǎng)。目前，中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作已全面啟動(dòng)。該項(xiàng)工作不是簡(jiǎn)單地淘汰或廢除中藥注射劑，而是通過再評(píng)價(jià)，該提升的提升、該淘汰的淘汰、該完善的完善，這是中藥注射劑發(fā)展的必要過程，也是弘揚(yáng)中醫(yī)藥事業(yè)重要手段。
吳湞指出，中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作將緊緊圍繞保障藥品安全這個(gè)核心，從風(fēng)險(xiǎn)排查、綜合評(píng)價(jià)、提高標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)層面開展工作。在生產(chǎn)企業(yè)全面開展生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)排查的基礎(chǔ)上，國(guó)家局會(huì)分期分批組織對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)價(jià)。同時(shí)，國(guó)家局將把中藥注射劑作為標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃的重點(diǎn)領(lǐng)域，加快中藥注射劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的提高速度。本著成熟一批公布一批的原則，分批公布中藥注射劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于因藥材基源、藥材資源等問題已經(jīng)不能按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的品種、長(zhǎng)期不生產(chǎn)的品種、安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種，將予以淘汰。
吳湞要求，開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)是中藥注射劑科學(xué)發(fā)展的內(nèi)在要求，通過再評(píng)價(jià)進(jìn)一步提高中藥注射劑安全性和質(zhì)量可控性，中藥注射劑才能發(fā)展。中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門都應(yīng)高度重視，做好相關(guān)工作。同時(shí)，鼓勵(lì)支持生產(chǎn)企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)、大專院校合作開展研究，鼓勵(lì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)合作開展研究，加強(qiáng)協(xié)作、共同發(fā)展。