本網(wǎng)訊 2018年5月，貴州省藥監(jiān)局及貴州省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的領(lǐng)導(dǎo)來我司考察調(diào)研，調(diào)研中，圣和藥物警戒體系的建立過程及未來規(guī)劃給前來考察的領(lǐng)導(dǎo)留下了深刻的印象，當(dāng)場(chǎng)約定邀請(qǐng)我司藥物警戒管理人員擇期前往貴州進(jìn)行交流。
2019年5月7日，應(yīng)貴州省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心邀請(qǐng)，公司原藥物警戒專員徐鵬赴貴陽，參加了當(dāng)天貴州省藥品評(píng)價(jià)中心召開的“2019年貴州省藥品上市許可持有人藥物警戒和直報(bào)系統(tǒng)專題培訓(xùn)會(huì)”，并為參會(huì)的90余家藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)180多名藥物警戒工作人員做了一場(chǎng)關(guān)于藥物警戒體系建設(shè)的交流分享。
培訓(xùn)會(huì)在上午九點(diǎn)準(zhǔn)時(shí)開班。本次培訓(xùn)是為了進(jìn)一步提高貴州省藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥物警戒工作的重視，強(qiáng)化國家直報(bào)系統(tǒng)的填報(bào)系統(tǒng)的認(rèn)知，加強(qiáng)藥物警戒團(tuán)隊(duì)的建設(shè)工作，為做好藥物警戒工作奠定良好基礎(chǔ)。開班儀式由貴州省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心程蓉老師主持，貴州省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心青磊主任出席并致辭。青磊主任向參會(huì)代表宣傳了開展藥物警戒工作的重要意義，督促各藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)藥品安全的主體責(zé)任，積極開展藥物警戒工作。
隨后，公司原藥物警戒專員徐鵬以《藥物警戒體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)分享》為題，就如何建設(shè)藥物警戒體系以及開展相關(guān)工作等內(nèi)容進(jìn)行了專題培訓(xùn)講課。在課程講解過程中，徐鵬理論聯(lián)系實(shí)際，介紹了藥物警戒的相關(guān)法規(guī)，分享了藥物警戒體系建設(shè)的心得體會(huì)。其中，徐鵬著重講解了如何運(yùn)用“全面質(zhì)量管理”理論，從影響產(chǎn)品質(zhì)量的“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五個(gè)方面建設(shè)藥物警戒體系的做法，使學(xué)員們一下子就抓住了培訓(xùn)內(nèi)容的精髓。授課過程中，大家專心聽講，認(rèn)真做筆記。
培訓(xùn)結(jié)束后，程蓉老師對(duì)徐鵬的授課做了點(diǎn)評(píng)：培訓(xùn)內(nèi)容重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)“建立適合自身公司現(xiàn)狀的藥物警戒體系”，培訓(xùn)內(nèi)容接地氣，分析到位，具有較高的可操作性和科學(xué)性。企業(yè)代表也紛紛表示獲益匪淺，回去后將結(jié)合自身企業(yè)特點(diǎn)，運(yùn)用所學(xué)進(jìn)一步優(yōu)化提高本企業(yè)的藥物警戒體系。
未來，圣和藥業(yè)將堅(jiān)持“質(zhì)量是生命，信譽(yù)是基石，客戶第一，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格執(zhí)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)，切實(shí)貫徹“全面質(zhì)量管理”，加強(qiáng)行業(yè)間企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)、做法的分享和交流，為制藥行業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展貢獻(xiàn)應(yīng)有的力量。
（供應(yīng)鏈綜合管理部/計(jì)劃物流部 徐鵬）