2020年2月14日至2月16日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織專家對我司鹽酸莫西沙星原料開展了為期三天的GMP現(xiàn)場核查。王勇董事長出席了首次會議，他表示為盡快向醫(yī)護(hù)人員提供抗疫一線產(chǎn)品，公司在疫情期間將全力配合檢查，同時作為制藥企業(yè)，圣和將研發(fā)更多創(chuàng)新藥，為更多的病患解除痛苦，為人類健康事業(yè)持續(xù)貢獻(xiàn)力量。會上，質(zhì)量副總監(jiān)李亞云向各位檢查專家匯報(bào)了我司鹽酸莫西沙星概況。公司副總經(jīng)理趙立文、供應(yīng)鏈副總監(jiān)劉麗娜、中試基地主任劉強(qiáng)等參加會議。
為了保證本次檢查順利通過，質(zhì)量部在半數(shù)以上人員因疫情影響到不了崗的情況下，安排已復(fù)工人員一人多崗，提前熟悉原料的文件；中試基地在做好各項(xiàng)防疫措施的同時，認(rèn)真梳理基地的各項(xiàng)運(yùn)行情況，做好各項(xiàng)迎檢準(zhǔn)備；綜合管理部周密安排了檢查期間交通車輛、會議室環(huán)境消毒、食堂用餐方式等防疫措施。
檢查期間，專家們按流程仔細(xì)核查，受檢人員認(rèn)真回答老師的提問，積極配合檢查組工作，過程中也抓住機(jī)會，不時向檢查老師請教。經(jīng)過為期三天的現(xiàn)場檢查，中試基地最終順利通過了鹽酸莫西沙星原料GMP現(xiàn)場檢查。
鹽酸莫西沙星片為廣譜抗菌藥，對呼吸道感染有良好的治療效果，為本次新型冠狀病毒感染的肺炎推薦用藥之一。我司于1月7日取得鹽酸莫西沙星片批件后，緊鑼密鼓的安排了上市計(jì)劃，質(zhì)量部向有關(guān)部門申請了本次原料的GMP符合性現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場核查通過后，我司生產(chǎn)的鹽酸莫西沙星片將可發(fā)貨至臨床。目前，首批原料已在新港基地投料生產(chǎn)。
愿更多的肺炎患者早日康復(fù)，讓更多的人享受健康的快樂！ （供應(yīng)鏈質(zhì)量部：朱慧娟）
